ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 9 g/1000 ml
Baxter SA-NV
B05XX
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Other I.V. Solution Additives
CTI Extended: 253863-01; 253863-02
Gecommercialiseerd: Ja
2003-07-07
NACL 0,9 % _BAXTER S.A._ Bijsluiter 1/9 Version 13.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NATRIUMCHLORIDE 0,9 % W/V VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE Werkzame stof: natriumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De naam van dit medicijn is ‘Natriumchloride 0,9 % w/v Viaflo, oplossing voor infusie’, maar in deze bijsluiter wordt verder de aanduiding ‘Natriumchloride 0,9 %’ gebruikt. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Natriumchloride 0,9 % en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,9 % EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Natriumchloride 0,9 % is een oplossing van natriumchloride in water. Natriumchloride is een chemische stof (vaak een zout genaamd) dat zich in het bloed bevindt. Natriumchloride 0,9 % wordt gebruikt voor de behandeling van: waterverlies uit het lichaam (dehydratie). natriumverlies uit het lichaam (natriumdepletie). Situaties die kunnen leiden tot natriumchloride- en waterverlies, zijn onder meer: wanneer u niet kunt eten of drinken als gevolg van een ziekte of na een chirurgische ingreep. hevig zweten als gevolg van hoge koorts. uitgebreid verlies van huid, zoals kan optreden bij hevige brandwonden. Natriumchloride 0,9 % kan ook worden gebruikt om andere medicijnen voor infusie toe te dienen of te verdunnen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZI อ่านเอกสารฉบับเต็ม
NATRIUMCHLORIDE 0,9 % W/V, VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de productkenmerken 1/10 Version 12.1 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride 0,9 % w/v, Viaflo, oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Natriumchloride: 9,0 g/l Elke ml bevat 9 mg natriumchloride. mmol/l: Na + : 154 Cl - : 154 pH: 4,5-7,0 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere oplossing, vrij van zichtbare partikels. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Natriumchloride 0,9 % w/v is geïndiceerd: bij de behandeling van isotone extracellulaire dehydratie; bij de behandeling van natriumdepletie; als vehiculum of verdunningsvloeistof voor met Natriumchloride 0,9 % w/v verenigbare geneesmiddelen voor parenterale toediening. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen, bejaarden en kinderen_: De dosis kan worden uitgedrukt in mEq of mmol natrium, gewichtshoeveelheid natrium, of gewichtshoeveelheid natriumzout (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq of 17,1 mmol Na en Cl). Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten worden gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor serumnatrium bij patiënten met verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (antidiuretisch hormoon-secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis opgelopen hyponatriëmie (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8). Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Natriumchloride 0,9 % w/v heeft een toniciteit van 308 mosmol (approx.). De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de leeftijd, het gewicht en de klinische aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond, infecties), en de bijkomende therapie dient te NATRIUMCHLORIDE 0,9 % W/V, VIAFLO, OPLOSSING VOOR INFUSIE _BAXTER S.A._ Samenvatting van de p อ่านเอกสารฉบับเต็ม