NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé

ประเทศ: ฝรั่งเศส

ภาษา: ฝรั่งเศส

แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

สารออกฤทธิ์:

naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg

มีจำหน่ายจาก:

ZENTIVA France

รหัส ATC:

C04AX21

INN (ชื่อสากล):

naftidrofuryl (oxalate acide de) 200 mg

ปริมาณ:

200 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimé

องค์ประกอบ:

pour un comprimé > naftidrofuryl (oxalate acide de 200 mg

เส้นทางการบริหาร:

orale

หน่วยในแพ็คเกจ:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Class:

Liste II

ประเภทใบสั่งยา:

liste II

พื้นที่บำบัด:

VASODILATATEURS PERIPHERIQUES

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE, code ATC : C04AX21.Ce médicament est indiqué dans :Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).

สรุปสินค้า:

NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) ou NAFTIDROFURYL (HYDROGENOOXALATE DE) 200 mg - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.

สถานะการอนุญาต:

Valide

วันที่อนุญาต:

2005-11-24

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEUR PERIPHERIQUE, code ATC
: C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères
des jambes entraînant des crampes douloureuses à la
marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergiqu

สรุปลักษณะสินค้า

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAFTIDROFURYL ZENTIVA 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénooxalate de
naftidrofuryl........................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs
(au stade 2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
·
Artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour,
soit 600 mg de naftidrofuryl.
Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement
symptomatique, permettant une amélioration modérée de la
distance de marche dans les 6 mois après l’initiation du
traitement. Il n’a d’intérêt qu’en complément des autres
thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2
(prise en charge des facteurs de risque
cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac
notamment).
La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois
et sa poursuite reconsidérée en l’absence d’amélioration.
Mode d’administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
Hyperoxalurie connue ;
·
Antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont
été signalés. En cas de suspicion d’atteinte hépatique, un
dosage des transaminases doit être effectué. Il est recommandé
d’arrête