Monoprost 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

ประเทศ: เดนมาร์ก

ภาษา: เดนมาร์ก

แหล่งที่มา: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

LATANOPROST

มีจำหน่ายจาก:

Medartuum AB

รหัส ATC:

S01EE01

INN (ชื่อสากล):

latanoprost

ปริมาณ:

50 mikrogram/ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

วันที่อนุญาต:

2026-02-01

สรุปลักษณะสินค้า

26. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MONOPROST, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (MEDARTUUM)
0.
D.SP.NR.
28012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Monoprost
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost.
Én øjendråbe indeholder cirka 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mg ricinusolie,
hydrogeneret, polyoxyleret.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Medartuum)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åben-vinkel glaukom og okulær
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er én dråbe i det/de angrebne øje/øjne én
gang dagligt. Optimal
virkning opnås, hvis Monoprost administreres om aftenen.
Monoprost bør kun doseres en gang dagligt, da det er vist, at
hyppigere administration
mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
_Pædiatrisk population:_
Der foreligger ingen data for Monoprost-formuleringen.
_dk_hum_70789_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Administration
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption. Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypning af hver
øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden drypning med øjendråberne, og kan
genindsættes 15
minutter efter drypning.
Såfremt der anvendes mere end et topikalt øjenlægemiddel, bør
lægemidlerne admini-
streres med mindst 5 minutters mellemrum.
En enkeltdosisbeholder indeholder nok øjendråber til behandling af
begge øjne.
Kun til engangsbrug.
Dette lægemiddel en steril opløsning, som ikke indeholder
konserverin