ประเทศ: ตุรกี
ภาษา: ตุรกี
แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
midazolam
PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CD08
midazolam
Yeşil
midazolam
Aktif
2015-01-13
1 KULLANMA TALİMATI MİDOLAM 50 MG/10 ML IM/IV/REKTAL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampul, 10 ml çözelti içinde 50 mg midazolam içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatt_ _a yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _MİDOLAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _MİDOLAM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLA_ _SI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _MİDOLAM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİDOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MİDOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile uygula nır. • MİDOLAM, etkin maddesi อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİDOLAM 50 mg/10 ml IM/IV/rektal çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 10 ml çözelti, 50.0 mg midazolam içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 80.04 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİDOLAM kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki endikasyonlara sahiptir: _Yetişkinlerde _ • Diagnostik vey a cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak. • Anestezi: -Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, -Anestezi indüksiyonu, -Kombine anestezide sedatif olarak. • Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak. _Çocuklarda _ • Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak, • Anestezi: -Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, • Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak, amacı ile kullanılabilir. 2 / 21 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR. _Standart doz _ Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı gerektiren potent bir sedatif ajandır. Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı ve kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir şekilde erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir. 60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk gr อ่านเอกสารฉบับเต็ม