ประเทศ: เอสโตเนีย
ภาษา: เอสโตเนีย
แหล่งที่มา: Ravimiamet
midasolaam
Accord Healthcare B.V.
N05CD08
midasolaam
1mg 1ml 5ml 10TK
süste-/infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS midasolaam ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Midazolam Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Midazolam Accord’i manustamist 3. Kuidas Midazolam Accord’i manustada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Midazolam Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIDAZOLAM ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Midazolam Accord 1 mg/ml ja 5 mg/ml süste- või infusioonilahus sisaldab midasolaami, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bensodiasepiinideks. See on lühitoimeline ravim, mida kasutatakse sedatsiooni (väga lõdvestunud ja rahulik seisund, uimasuse või une seisund) esile kutsumiseks ning mis leevendab ärevust ja lihaspinget. Seda ravimit kasutatakse: - Teadvusel olekus sedatsioon (ärkvel, kuid väga lõdvestunud ja rahulik või uimasuse seisund meditsiinilise testi või protseduuri ajal) täiskasvanutel ja lastel. - Täiskasvanute ja laste sedatsioon intensiivravi osakonnas. - Anesteesia täiskasvanutel kasutatuna üksi või koos teiste ravimitega. - Premedikatsiooni ravim kasutatuna lõdvestunud, rahuliku ja uimasuse seisundi esile kutsumiseks enne anesteetikumi täiskasvanutel ja lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIDAZOLAM ACCORD’I MANUSTAMIST MIDAZOLAM ACCORD’I EI TOHI MANUSTADA - kui olete midasolaami või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Midazolam Accord 1 mg/ml, süste- või infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Süste- või infusioonilahuse 1 ml sisaldab 1 mg midasolaami (midasolaamvesinikkloriidina) Ampullis 5 ml Midasolaami kogus 5 mg INN. Midazolamum Teadaolevat toimet omav abiaine: 1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 3,53 mg naatriumi (naatriumkloriidina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahus. Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus, mille pH on 2,9...3,7 ja osmolaalsus 270...330 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Midasolaam on lühitoimeline uinuti, mida kasutatakse: Täiskasvanutel • Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride (lokaalanesteesiaga või ilma) eelselt ja nende ajal. • Anesteesia - Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni. - Anesteesia induktsioon. - Sedatiivse komponendina kombineeritud anesteesias. • Sedatsioon intensiivravi osakonnas. Lastel • Teadvusel olekus sedatsioon diagnostiliste või raviprotseduuride (lokaalanesteesiaga või ilma) eelselt ja nende ajal. • Anesteesia - Premedikatsioon enne anesteesia induktsiooni. • Sedatsioon intensiivravi osakonnas. 4.2 Annustamine ja manustamisviis STANDARDANNUSED Midasolaam on tugeva sedatiivse toimega ravim, mida tuleb manustada aeglaselt ja mille annust tuleb tiitrida. Kliinilisele vajadusele, patsiendi füüsilisele seisundile, vanusele ja samaaegselt manustatavatele ravimitele vastava sedatsiooni taseme ohutuks saavutamiseks on rangelt soovitatav annuse tiitrimine. Üle 60-aastastele täiskasvanutele, nõrgestatud organismiga või krooniliste haigustega patsientidele ja lastele tuleb ravimit manustada ettevaatusega ning iga patsiendi puhul hinnatakse riskitegureid individuaalselt. Standardannused on toodud tabelis 1 ja täpsustav informatsioon on esitatud tabelile järgnevas tekstis. Tabel 1: midasolaami standardannused Näidustus < 60 aastased täiskasvanud ≥ 60 aastased täiskasvanud / nõrge อ่านเอกสารฉบับเต็ม