ประเทศ: เนเธอร์แลนด์
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLDOPA 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLDOPA 0-WATER 500 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
C02AB01
METHYLDOPA 1,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; METHYLDOPA 0-WATER 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Methyldopa (Levorotatory)
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);
1991-04-29
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _METHYLDOPA CF 250 MG, tabletten _ _METHYLDOPA CF 500 MG, tabletten_ _RVG 57522 _ _RVG 57523 _ Methyldopa sesquihydrate equivalent to anhydrous methyldopa 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-06 AUTHORISATION DISK: NB/06049 REV. 5.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS METHYLDOPA CF 250 MG, TABLETTEN METHYLDOPA CF 500 MG, TABLETTEN methyldopa LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Methyldopa CF behoort tot een groep van geneesmiddelen die centraal werkende sympatholytica worden genoemd. Methyldopa verlaagt het aantal impulsen van het centrale zenuwstelsel welke de bloeddruk verhogen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Methyldopa CF wordt voorgeschreven ter behandeling van verhoogde bloeddruk. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - U heeft een leverziekte, zoals acute leverontsteking (hepatitis) of actieve leveraandoening (cirrose). - U อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _METHYLDOPA CF 250 MG, tabletten _ _METHYLDOPA CF 500 MG, tabletten_ _RVG 57522 _ _RVG 57523 _ Methyldopa sesquihydrate equivalent to anhydrous methyldopa 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-06 AUTHORISATION DISK: NB/06049 REV. 7.1 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methyldopa CF 250 mg, tabletten Methyldopa CF 500 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Methyldopa-sesquihydricum overeenkomend met respectievelijk 250 mg en 500 mg methyldopa anh. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 250 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten (diameter 10 mm) 500 mg: gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten (diameter 13 mm) 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tablet à 500 mg is bedoeld voor gebruik door patiënten die bij elke gift twee tabletten à 250 mg nodig hebben. _Volwassenen _ De begindosering van Methyldopa CF is gewoonlijk 2-3 maal daags 250 mg gedurende de eerste 48 uur. Daarna kan de dagdosering worden verhoogd of verlaagd, bij voorkeur met tussenpozen van minstens twee dagen, totdat een adequate reactie is verkregen. De aanbevolen maximumdosering bedraagt 3 g per dag. Als 500 mg Methyldopa CF samen met 50 mg hydrochloorthiazide wordt voorgeschreven, kunnen de twee middelen tegelijkertijd éénmaal daags worden gegeven. Bij vele patiënten treedt gedurende 2-3 dagen sedatie op en wel wanneer de therapie met Methyldopa CF ingesteld of de dosering verhoogd wordt. Bij verhoging van de dosering kan het daarom wenselijk zijn eerst de avonddosis te verhogen. _Algemene overwegingen _ Methyldopa wordt grotendeels door de nier uitgescheiden en patiënten met een gestoorde nierfunctie kunnen op kleinere doses van het middel reageren. Bij oudere patiënten is syncope wel in verband gebracht met een ver อ่านเอกสารฉบับเต็ม