ประเทศ: โปà¹à¸¥à¸™à¸”์
ภาษา: โปà¹à¸¥à¸™à¸”์
à¹à¸«à¸¥à¹ˆà¸‡à¸—ี่มา: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Zentiva, k.s.
J01DH02
Meropenemum
1000 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991099466; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990933891
2020-11-03
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEROPENEM ZENTIVA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI MEROPENEM ZENTIVA, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Meropenemum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki.  Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same.  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Meropenem Zentiva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Zentiva 3. Jak stosować lek Meropenem Zentiva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEROPENEM ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE_ _ Meropenem Zentiva zawiera substancjÄ™ czynnÄ… meropenem i należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅ‚anie polega na niszczeniu bakterii, które mogÄ… wywoÅ‚ywać ciężkie zakażenia. Meropenem Zentiva jest stosowany do leczenia nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych:  Zakażenia pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc).  Zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozÄ….  PowikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych.  PowikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej.  Zakażenia okoÅ‚oporodowe.  PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich.  Ostre bakteryjne zakażenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych à¸à¹ˆà¸²à¸™à¹€à¸à¸à¸ªà¸²à¸£à¸‰à¸šà¸±à¸šà¹€à¸•à¹‡à¸¡
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Zentiva, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Meropenem Zentiva, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Meropenem Zentiva, 500 mg Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Meropenem Zentiva, 1000 mg Każda fiolka zawiera 1000 mg meropenemu ( _Meropenemum_ ) w postaci meropenemu trójwodnego. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu Każda fiolka Meropenem Zentiva, 500 mg, zawiera 104 mg wÄ™glanu sodu w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej okoÅ‚o 2,0 mEq sodu (okoÅ‚o 45 mg). Należy wziąć pod uwagÄ™ u pacjentów kontrolujÄ…cych zawartość sodu w diecie. Każda fiolka Meropenem Zentiva, 1000 mg, zawiera 208 mg wÄ™glanu sodu w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej okoÅ‚o 4,0 mEq sodu (okoÅ‚o 90 mg). Należy wziąć pod uwagÄ™ u pacjentów kontrolujÄ…cych zawartość sodu w diecie. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. Proszek biaÅ‚y do jasnożółtego. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Meropenem Zentiva jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i u dzieci w wieku 3 miesiÄ™cy i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1):  ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie pÅ‚uc;  zakażenia pÅ‚uc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;  powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych;  powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej;  zakażenia okoÅ‚oporodowe;  powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich;  ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Meropenem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeżeli podejrzewa siÄ™, że go à¸à¹ˆà¸²à¸™à¹€à¸à¸à¸ªà¸²à¸£à¸‰à¸šà¸±à¸šà¹€à¸•à¹‡à¸¡