Meloxicam Basi 7.5 mg Comprimido

ประเทศ: โปรตุเกส

ภาษา: โปรตุเกส

แหล่งที่มา: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

สารออกฤทธิ์:

Meloxicam

มีจำหน่ายจาก:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

รหัส ATC:

M01AC06

INN (ชื่อสากล):

Meloxicam

ปริมาณ:

7.5 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Comprimido

องค์ประกอบ:

Meloxicam 7.5 mg

เส้นทางการบริหาร:

Via oral

หน่วยในแพ็คเกจ:

Blister 1000 unidade(s)

Class:

9.1.6 - Oxicans

ประเภทใบสั่งยา:

MSRM

กลุ่มบำบัด:

Genérico

พื้นที่บำบัด:

meloxicam

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

สรุปสินค้า:

Número de Registo: 5028501 CNPEM: 50021125 CHNM: 10030045 Não Comercializado

สถานะการอนุญาต:

Autorizado

วันที่อนุญาต:

2007-04-24

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

APROVADO EM
04-09-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Meloxicam Basi 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Basi 15 mg Comprimidos
Meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença..
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Meloxicam Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Basi
3. Como tomar Meloxicam Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Meloxicam Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meloxicam Basi e para que é utilizado
Meloxicam Basi é um medicamento anti-inflamatório não esteroide
(AINE) da classe
dos oxicams, utilizado como antirreumático. A substância ativa do
Meloxicam Basi é
o Meloxicam.
Meloxicam Basi destina-se a:
-Tratamento de curta duração dos sintomas associados à
osteoartrose, isto é, dor e
limitação da função;
-Tratamento a longo prazo dos sintomas associados à artrite
reumatoide e à
espondilite anquilosante, como a dor e inflamação das
articulações.
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Basi
Não tome Meloxicam Basi
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao meloxicam ou a qualquer outro
componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se estiver grávida ou a amamentar (Ver Gravidez, amamentação e
fertilidade);
- se tiver desenvolvido anteriormente sinais de asma, pólipos nasais
(inchaço da
mucosa nasal), edema angioneurótico (inchaço da pele e mucosas) ou
urticária após
a toma de ácido acetilsalicílico (p

สรุปลักษณะสินค้า

APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam Basi 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Basi 15 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Meloxicam Basi, 7,5 mg, Comprimidos contém 7,5 mg
de
meloxicam.
Cada comprimido de Meloxicam Basi, 15 mg, Comprimidos contém 15 mg de
meloxicam.
Excipiente com efeito conhecido:
lactose mono-hidratada: 43 mg ou 86 mg, por cada comprimido de,
respetivamente,
7,5 mg ou 15 mg de Meloxicam Basi.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido amarelo, redondo com bordos biselados e com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático e de curta duração das exacerbações de
osteoartroses
Tratamento
sintomático
a
longo
prazo
da
artrite
reumatoide
ou
espondilite
anquilosante
4.2 Posologia e modo de administração
- Exacerbações de osteoartroses: 7,5 mg/dia por via oral. Se for
necessário e no
caso de não se produzir nenhuma melhoria, a dose pode ser aumentada
para 15
mg/dia.
- Artrite Reumatoide e Espondilite anquilosante: 15 mg/dia por via
oral. Em doentes
idosos com artrite reumatoide a dose recomendada para tratamento a
longo prazo é
7,5 mg/dia. Os doentes com risco aumentado de reações adversas devem
iniciar o
tratamento com 7,5 mg/dia.
A dose diária total deverá ser administrada numa toma única por via
oral durante a
refeição.
A posologia de 15 mg por dia por via oral não deverá ser
ultrapassada.
APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4.).
As necessidades de alívio sintomático e resposta à terapêutica dos
doentes devem
ser reavaliadas periodicamente, em especial nos doentes com
osteoartrose.
Insuficiência Renal
Doentes com insuficiência renal grave dialisados não deverão tomar
uma dose
superior a 7,5 mg/dia.
Não é nece