ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z.o.o.
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen Tel.+48 81 445 23 00 Fax +48 81 44 52 320 E-Mail vet-agro@vet-agro.pl 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2,0 mg Thioglycerin 1,0 mg Dinatriumedetat 0,1 mg Grünlich-gelbe bis braungelbe, klare Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rinder: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis_ und _Histophilus somni_ verursacht werden. Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden. Schweine (Sauen): Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger verursachten Mastitis-Metritis- Agalaktie-Syndroms (PPDS, postpartales Dysgalaktiesyndrom). 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 6. NEBENWIRKUNGEN Bei intramuskulärer oder subkutaner Verabreichung kann es zu vorübergehenden entzündlichen Reaktionen an der Injektionsstelle kommen, die nicht von klinischer Bedeutung sind. Die intramuskuläre Injektion kann vorübergehende lokale Reaktionen wie Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle und entzündliche Veränderungen verursachen, die für mindestens 12 Tage nach der Injektion bestehen bleiben können. Es wurde gezeigt, dass die s อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MARBOVET 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 100,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Metacresol 2,0 mg Thioglycerin 1,0 mg Dinatriumedetat 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Grünlich-gelbe bis braungelbe, klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind und Schwein (Sau). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rinder: Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis_ und _Histophilus somni_ verursacht werden. Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die durch Marbofloxacin- empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden. Schweine (Sauen): Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger verursachten Mastitis-Metritis- Agalaktie-Syndroms (PPDS, postpartales Dysgalaktiesyndrom). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann อ่านเอกสารฉบับเต็ม