ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
hidroklorotiazid; losartan
Generics (UK) Ltd.
C09DA01
hidroklorotiazid; losartan
filmsko obložena tableta
hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
losartan in diuretiki
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-01-25
_PIL Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ _ Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete _ _Datum zadnje revizije: 19.11.2010 _ 1/7 NAVODILO ZA UPORABO LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOSARTAN HCT MYLAN 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalijev losartanat/hidroklorotiazid PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Losartan HCT Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Losartan HCT Mylan 3. Kako uporabljati zdravilo Losartan HCT Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Losartan HCT Mylan 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG OZIROMA 100 MG/25 MG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Losartan HCT Mylan je kombinacija antagonista angiotenzina II (losartana), ki zavira delovanje angiotenzina II in omogoča, da se krvne žile v telesu sprostijo, ter diuretične snovi (hidroklorotiazida), ki deluje na ledvice, tako da se skoznje izloči več vode in soli. Obe sestavini skupaj znižujeta krvni tlak. Zdravilo Losartan HCT Mylan je namenjeno: - zdravljenju visokega krvnega tlaka (hipertenzije), - zmanjševanju tveganja za možgansko kap pri bolnikih z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo), pri katerih je prišlo do zadebelitve srčne mišice (hipertrofije levega prekata). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG OZIROMA 100 MG/25 MG NE UPORABLJAJ อ่านเอกสารฉบับเต็ม
_ _ _SPC Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete _ _ Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete_ _ _ _Datum zadnje revizije: 16.11.2011 _ _ _ _Stran 1 od 14 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg: vsaka tableta vsebuje 50 mg losartana v obliki kalijevega losartanata, kar ustreza 45,76 mg losartana in 12,5 mg hidroklorotiazida. Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg: vsaka tableta vsebuje 100 mg losartana v obliki kalijevega losartanata, kar ustreza 91,52 mg losartana in 25 mg hidroklorotiazida. Pomožna snov: Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg: 70,31 mg laktoze monohidrata Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg: 140,61 mg laktoze monohidrata Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Okrogle, rumene filmsko obložene tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Losartan HCT Mylan je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno urediti samo z jemanjem losartana ali hidroklorotiazida. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Losartan HCT Mylan se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili. Tableto je treba zaužiti celo, s kozarcem vode. Zdravilo Losartan HCT Mylan se lahko zaužije s hrano ali brez nje. _Hipertenzija _ Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena začetnemu zdravljenju, ampak bolnikom, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s klorotiazidom ni ustrezno nadzorovan. Priporočeno je titriranje odmerkov s posameznima učinkovinama (losartanom in hidroklorotiazidom). Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, velja razmisliti o neposrednem prehodu z monoterapije na že pripravljeno kombinacijo, kadar je to klinično ustrezno. Običajni vzdrževalni odmerek je 1 tableta 50 mg/12,5 mg L อ่านเอกสารฉบับเต็ม