ประเทศ: เบลเยียม
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 20 mg/ml - Eq. Lidocaïne 16,22 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
N01BB02
Lidocaine Hydrochloride Monohydrate
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Lidocaïnehydrochloridemonohydraat 20 mg/ml
Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Lidocaine
CTI-code: 555875-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555875-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555875-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555875-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 555875-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2020-03-13
NOTBE686D Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIDOCAINE FRESENIUS KABI 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE LIDOCAINE FRESENIUS KABI 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE Lidocainehydrochloride (als monohydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lidocaine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIDOCAINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lidocaïne is een middel voor plaatselijke verdoving. Het wordt gebruikt om: - lokale verdoving (anesthesie) te veroorzaken en pijn te verlichten in het gebied van het lichaam waar het wordt toegediend. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor lidocaïne hydrochloride, voor andere soortgelijke amidetype anesthetica of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). - Als u een verminderd bloedvolume heeft (hypovolemie) - Als u bepaalde hartaandoeningen heeft (onregelmatige of trage hartslag) WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt: - Als u ooit een allergische of slechte reactie, bijvoorbeeld huiduitslag of kortademigheid, heeft gehad op plaatselijk verdovende middelen. - als u lijdt aan een hartaandoening, vooral als deze de hartslag beïnvloedt. - a อ่านเอกสารฉบับเต็ม
NOTBE689 C SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml oplossing voor injectie Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml Oplossing voor Injectie: Elke ml oplossing voor injectie bevat 10 mg lidocaïnehydrochloride (als monohydraat) overeenkomend met 8.11 mg lidocaïne. Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 50 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 10 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride. Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml Oplossing voor Injectie: Elke ml oplossing voor injectie bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride (als monohydraat) overeenkomend met 16.22 mg lidocaïne. Elke 5 ml oplossing voor injectie bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 10 ml oplossing voor injectie bevat 200 mg lidocaïnehydrochloride. Elke 20 ml oplossing voor injectie bevat 400 mg lidocanehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect Lidocaine Fresenius Kabi 10 mg/ml Oplossing voor Injectie: Elke ml Oplossing voor Injectie bevat ongeveer 0,124 mmol natrium. Lidocaine Fresenius Kabi 20 mg/ml Oplossing voor Injectie: Elke ml Oplossing voor Injectie bevat ongeveer 0,093 mmol natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere en kleurloze oplossing, praktisch vrij van zichtbare deeltjes. De pH van de oplossing is 5.0-7.0 Osmolaliteit van de oplossing is 280-340 mOsmol 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Lokale anesthesie voor oppervlakte-infiltratie, regionale (kleine en grote zenuwblokkade), epidurale en caudale routes, tandheelkundige anesthesie, alleen of in combinatie met adrenaline. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast aan de reacties van de patiënt en de toedieningsplaats. De laagste concentratie en de kleinste dosis die het vereiste effect geeft, moeten worden g อ่านเอกสารฉบับเต็ม