ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levofloksacin
Actavis Group PTC ehf.
J01MA12
levofloksacin
filmsko obložena tableta
levofloksacin 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
levofloksacin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-02-12
EE/H/0133/001-002/IB/009/G – v1 1 JAZMP-IB/009/G-16.3.2016 NAVODILO ZA UPORABO EE/H/0133/001-002/IB/009/G – v1 2 JAZMP-IB/009/G-16.3.2016 NAVODILO ZA UPORABO LEVOXA 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LEVOXA 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levofloksacin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Levoxa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levoxa 3. Kako jemati zdravilo Levoxa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levoxa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVOXA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Levoxa. Zdravilo Levoxa vsebuje zdravilno učinkovino, ki se imenuje levofloksacin. Ta učinkovina spada v skupino zdravil, imenovanih antibiotiki. Levofloksacin je kinolonski antibiotik. Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe v telesu. ZDRAVILO LEVOXA SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB: - obnosnih votlin (sinusov), - pljuč pri osebah, ki imajo dolgotrajne težave z dihanjem ali pljučnico, - sečil, vključno z ledvicami in mehurjem, - prostate v primeru dolgotrajne okužbe, - kože in podkožja, vključno z mišicami. Tem tkivom včasih rečemo "mehka tkiva". V nekaterih posebnih okoliščinah se lahko zdravilo Levoxa uporablja za zmanjšanje možnosti, da bi zboleli za boleznijo pljuč, imenovano antraks, oz. poslabšanja bolezni, potem ko ste bili izpostavljeni bakterijam- povzročiteljicam antraksa. 2. KAJ MORATE VEDETI อ่านเอกสารฉบับเต็ม
- 1 JAZMP-R/001-23.12.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA - 2 JAZMP-R/001-23.12.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Levoxa 250 mg filmsko obložene tablete Levoxa 500 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta zdravila Levoxa 250 mg vsebuje 250 mg levofloksacina, kar ustreza 256,23 mg levofloksacin hemihidrata. Ena filmsko obložena tableta zdravila Levoxa 500 mg vsebuje 500 mg levofloksacina, kar ustreza 512,46 mg levofloksacin hemihidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 250 mg filmsko obložena tableta vsebuje 3,84 mg laktoze monohidrata. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 500 mg filmsko obložena tableta vsebuje 7,68 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Levoxa 250 mg filmsko obložene tablete Rožnate bikonveksne tablete, z razdelino zarezo na eni strani in z oznako "L" na drugi strani, dolge približno 13 mm in široke približno 6 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Levoxa 500 mg filmsko obložene tablete Rožnate bikonveksne tablete, z razdelilno zarezo na eni strani in z oznako "L" na drugi strani, dolge približno 16 mm in široke približno 8 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levoxa je pri odraslih indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): - Akutnega bakterijskega sinuzitisa - Akutnega poslabšanja kroničnega bakterijskega bronhitisa - Pljučnice, dobljene v domačem okolju - Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Za zgoraj omenjene okužbe se lahko zdravilo Levoxa uporablja le, kadar ni primerna uporaba protibakterijskih zdravil, ki se pogosto uporabljajo za začetno zdravljenje teh okužb. - 3 JAZMP-R/001-23.12.2015 - Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom (glejte poglavje 4.4) - Kronični bakterijski prostatitis - Nezapleteni cistitis (glejte poglavje 4.4) - Inhalacijski antraks: profilaksa po izpost อ่านเอกสารฉบับเต็ม