ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
lewamizolu chlorowodorek
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QP52AE01
Levamisoli hydrochloridum
75 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; owca; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, owca - tkanki jadalne - 21 dni, świnia - tkanki jadalne - 28 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023168
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA LEVAMOL INJECTIO 7,5%, 75 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Levamol injectio 7,5%, 75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń Lewamizolu chlorowodorek 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Lewamizolu chlorowodorek 75 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Bydło, owce – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego i płuc powodowanych przez formy rozwojowe oraz nicienie dojrzałe zlokalizowane w trawieńcu ( _Haemonchus _ sp _., Ostertagia _ sp.), jelicie cienkim ( _Trichostrongylus _ sp _., Cooperia _ sp _., Nematodirus _ sp _., Bunostomum _ sp.), jelicie grubym ( _Chabertia, Oesophagostomum_ ) oraz płucach ( _Dictyocaulus viviparus_ ). Świnie – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego powodowanych przez: _Ascaris _ sp., _Oesophagostomum _ sp _., Strongyloides _ sp _., Trichuris _ sp. i inwazji płuc, powodowanych przez _Metastrongylus _ sp. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych leków przeciwpasożytniczych, a w szczególności innych produktów o działaniu cholinergicznym. Nie stosować w okresach narażenia na czynniki stresowe. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni, psów i ptaków ozdobnych, ponieważ są to gatunki szczególnie wrażliwe na toksyczne oddziaływanie lewamizolu. Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości nasienia, liczby i ruchliwości plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić odczyny miejscowe. W trakcie podawania produktu mogą wystąpić objaw อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Levamol injectio 7,5%, 75 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Lewamizolu chlorowodorek 75 mg/ml SUBSTANCJE POMOCNICZE: Pirosiarczyn sodu Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, owca, świnia. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Bydło, owce – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego i płuc powodowanych przez formy rozwojowe oraz nicienie dojrzałe zlokalizowane w trawieńcu ( _Haemonchus _ sp _., Ostertagia _ sp.), jelicie cienkim ( _Trichostrongylus _ sp _., Cooperia _ sp _., Nematodirus _ sp _., Bunostomum _ sp.), jelicie grubym ( _Chabertia, Oesophagostomum_ ) oraz płucach ( _Dictyocaulus viviparus_ ). Świnie – zwalczanie inwazji przewodu pokarmowego powodowanych przez: _Ascaris _ sp., _Oesophagostomum _ sp _., Strongyloides _ sp _., Trichuris _ sp. i inwazji płuc, powodowanych przez _Metastrongylus _ sp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować produktu na 14 dni przed, w trakcie lub 14 dni po podaniu innych leków przeciwpasożytniczych, a w szczególności innych produktów o działaniu cholinergicznym. Nie stosować w okresach narażenia na czynniki stresowe. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni, psów i ptaków ozdobnych, ponieważ są to gatunki szczególnie wrażliwe na toksyczne oddziaływanie lewamizolu. Ze względu na fakt, że lewamizol powoduje istotny spadek objętości nasienia, liczby i ruchliwości plemników, produktu nie należy podawać przed i w okresie krycia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W celu unikni อ่านเอกสารฉบับเต็ม