Leponex

ประเทศ: ลิทัวเนีย

ภาษา: ลิทัวเนีย

แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

สารออกฤทธิ์:

Klozapinas

มีจำหน่ายจาก:

Lex ano, UAB

รหัส ATC:

N05AH02

INN (ชื่อสากล):

Klozapinas

ปริมาณ:

100 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

tabletės

เส้นทางการบริหาร:

vartoti per burną

ประเภทใบสั่งยา:

Receptinis

พื้นที่บำบัด:

Clozapine

สถานะการอนุญาต:

Registruotas

วันที่อนุญาต:

2017-04-07

สรุปลักษณะสินค้า

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Leponex 100 mg tabletės
klozapinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 100 mg klozapino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
50 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vaistas gali sukelti mieguistumą. Todėl nevairuokite transporto
priemonių ir nedirbkite su įrenginiais.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
2
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/17/0488/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
leponex 100 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900,
Vengrija arba Madaus GmbH,
Lütticher Straße 5, 53842 Troisdorf, Vokietija, arba McDermott
Laboratories, Limited T/A Gerard,
Laboratories T/A Mylan, Dublin Unit 35/36 Baldoyle, Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13,
Airija, arba Novartis Farma S.P.A., Origgio-Varese, Ιtalija
Perpakavo Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6,
LT-55175 Jo