ประเทศ: ฟินแลนด์
ภาษา: ฟินแลนด์
แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium cromoglicate
SANTEN OY
S01GX01
Sodium cromoglicate
40 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 063698), 10 ml (VNR-numero: 105812) Ei kaupan: 2 x 5 ml, 3 x 5 ml
Itsehoito: 5 ml Itsehoito: 10 ml Ei kaupan: 2 x 5 ml, 3 x 5 ml
natriumkromoglikaatti
Myyntilupa myönnetty
2015-11-03
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LECROLYN SINE 40 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS natriumkromoglikaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi eivät parane tai jos ne kahden päivän jälkeen pahenevat. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lecrolyn sine on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lecrolyn sineä 3. Miten Lecrolyn sineä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lecrolyn sinen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LECROLYN SINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lecrolyn sine sisältää vaikuttavana aineena natriumkromoglikaattia. Se on allergialääke. Lecrolyn sineä käytetään allergiasta johtuvien silmäoireiden hoitoon. Se toimii estämällä mahdollisesti allergisen reaktion aiheuttavien luonnollisten aineiden, kuten histamiinin, vapautumisen silmässä. Allergisen reaktion merkkejä ovat mm. kutisevat, vetistävät, punaiset tai tulehtuneet silmät ja turvonneet silmäluomet. Oireita on yleensä molemmissa silmissä. Näitä oireita esiintyy usein keväällä tai kesällä, kun heinäkasvien tai puiden siitepölyä joutuu siitepölylle herkkien ihmisten silmiin. Käänny lääkärin puoleen, jos oireesi eivät parane tai jos ne kahden päivän jälkeen pahenevat. Natriumkromoglikaattia, jota Lecrolyn sine sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lecrolyn sine 40 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 40 mg natriumkromoglikaattia. Yksi tippa (noin 0,03 ml) sisältää noin 1,2 mg natriumkromoglikaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jonka pH on 4,0–6,0 ja osmolaliteetti 260–340 mOsm/kg ja joka ei käytännössä sisällä hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Allergisen sidekalvotulehduksen oireenmukainen hoito aikuisilla ja lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on määrättävä potilaskohtaisesti. Suositeltu annos lapsille ja aikuisille: 1–2 tippaa kumpaankin silmään kaksi kertaa päivässä. Jos oireiden voimakkuus edellyttää tiheämpää annostelua, antotiheys ei saa ylittää 4 kertaa päivässä. _Käyttö iäkkäille potilaille _ Annoksen muuttaminen iäkkäille potilaille ei ole tarpeen. Lecrolyn sineä tulee käyttää säännöllisesti, jotta oireet saadaan mahdollisimman hyvin hallintaan. On suositeltavaa jatkaa hoitoa allergeenialtistuksen ajan. Antotapa Lecrolyn sine 40 mg/ml silmätipat, liuos on tarkoitettu vain silmän pinnalle. Valmiste pitää annostella silmän sidekalvopussiin. Liuoksen mahdollisen kontaminaation estämiseksi potilaan ei pidä koskea pullon annostelukärjellä silmäluomiaan, niiden ympäristöä tai muita pintoja. Jos samanaikaisesti käytetään muita silmätippoja, eri valmisteiden välillä tulee pitää 15 minuutin tauko. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos oireet jatkuvat tai pahenevat, potilas tarvitsee lääkärin arviota. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Raskaus Rajoitetusta määrästä altistuneita raskauksia saatujen tietojen perus อ่านเอกสารฉบับเต็ม