ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Zentiva, k.s.
N03AX18
Lacosamidum
150 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376963; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376970; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991376987
2023-02-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACOSAMIDE ZENTIVA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE ZENTIVA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE ZENTIVA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE ZENTIVA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Lacosamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lacosamide Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Zentiva 3. Jak stosować lek Lacosamide Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lacosamide Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACOSAMIDE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Lacosamide Zentiva zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki. Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. • Lek Lacosamide Zentiva jest stosowany: w monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat w leczeniu typu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na większe obszary po obu stronach mózgu. • w skojarze อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Zentiva, 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Zentiva, 150 mg, tabletki powlekane Lacosamide Zentiva, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Lacosamide Zentiva 50 mg, tabletki powlekane: Białe lub prawie białe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 10 mm x 5 mm. Lacosamide Zentiva 100 mg, tabletki powlekane: Pomarańczowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 12 mm x 6 mm. Lacosamide Zentiva 150 mg, tabletki powlekane: Żółte podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 14 mm x 7 mm. Lacosamide Zentiva 200 mg, tabletki powlekane: Różowe podłużne tabletki powlekane o wymiarach w przybliżeniu 15 mm x 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lacosamide Zentiva jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką. Lacosamide Zentiva jest przeznaczony do stosowania w terapii wspomagającej: • napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat z padaczką; • napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od czterech lat z uogólnioną padaczką idiopatyczną. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Lekarz powinien przepisać najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną i moc leku w zależności od masy ciała i dawki. Zalecany sposób dawkowania u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 la อ่านเอกสารฉบับเต็ม