ประเทศ: ไอซ์แลนด์
ภาษา: ไอซ์แลนด์
แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enoxaparinum natricum INN
Sanofi-aventis Norge AS
B01AB05
Enoxaparinum
í hettuglösum 100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
412361 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1998-07-15
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KLEXANE 2.000 A.E. (20 MG)/0,2 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM SPRAUTUM KLEXANE 4.000 A.E. (40 MG)/0,4 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM SPRAUTUM KLEXANE 6.000 A.E. (60 MG)/0,6 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM SPRAUTUM KLEXANE 8.000 A.E. (80 MG)/0,8 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM SPRAUTUM KLEXANE 10.000 A.E. (100 MG)/1 ML STUNGULYF, LAUSN Í ÁFYLLTUM SPRAUTUM KLEXANE 30.000 A.E. (300 MG)/3 ML STUNGULYF, LAUSN enoxaparinnatríum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Klexane og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Klexane 3. Hvernig nota á Klexane 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Klexane 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM KLEXANE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Klexane inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparinnatríum. Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallaður er „léttheparín“. HVERNIG VERKAR KLEXANE Klexane verkar á tvo vegu. 1) Það kemur í veg fyrir að blóðtappar sem eru til staðar stækki. Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða 2) Það kemur í veg fyrir nýja blóðtappamyndun. VIÐ HVERJU ER KLEXANE NOTAÐ Klexane má nota til: • Meðferðar á blóðtöppum sem eru til staðar í blóði • Að koma í veg fyrir myndun blóðtappa við eftirfarandi aðstæður: o fyrir og eftir aðgerð อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS 10.000 a.e./ml (100 mg/ml) stungulyf, lausn: - Klexane 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu - Klexane 4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu - Klexane 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu - Klexane 8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu - Klexane 10.000 a.e. (100 mg)/1 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu - Klexane 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING _Áfylltar sprautur: _ _2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml _ Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparinnatríum 2.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 20 mg) í 0,2 ml af vatni fyrir stungulyf _4.000 a.e. (40 mg)/0,4 ml _ Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparinnatríum 4.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 40 mg) í 0,4 ml af vatni fyrir stungulyf _6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml _ Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparinnatríum 6.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 60 mg) í 0,6 ml af vatni fyrir stungulyf _8.000 a.e. (80 mg)/0,8 ml _ Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparinnatríum 8.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 80 mg) í 0,8 ml af vatni fyrir stungulyf _10.000 a.e. (100 mg)/1 ml _ Hver áfyllt sprauta inniheldur enoxaparinnatríum 10.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 100 mg) í 1,0 ml af vatni fyrir stungulyf Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. _ _ _Fjölskammta hettuglös: _ _30.000 a.e. (300 mg)/3 ml _ Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur enoxaparinnatríum 30.000 a.e. and-Xa virkni (jafngildir 300 mg) + 45 mg benzýlalkóhól í 3,0 ml af vatni fyrir stungulyf. Hjálparefni með þekkta verkun: benzýlalkóhól. Lyfið inniheldur 15 mg benzýlalkóhól í hverjum ml. Benzýlalkóhól getur valdið ofnæmisviðbrögðum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. Enoxaparinnatríum er líffræðilegt efni fengið með alkalískri affjölliðun heparín-benzýlesters sem er fenginn úr þarmaslímhúð svína. 3. LYFJAFORM Áfyllt sprauta Stungulyf, lausn í áfylltum s อ่านเอกสารฉบับเต็ม