Klacid 500 mg apvalkotās tabletes

ประเทศ: ลัตเวีย

ภาษา: ลัตเวีย

แหล่งที่มา: Zāļu valsts aģentūra

สารออกฤทธิ์:

Klaritromicīns

มีจำหน่ายจาก:

Viatris SIA, Latvia

รหัส ATC:

J01FA09

INN (ชื่อสากล):

Clarithromycinum

ปริมาณ:

500 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Apvalkotā tablete

ประเภทใบสั่งยา:

Pr.

Manufactured by:

AbbVie S.r.l., Italy

สรุปสินค้า:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

สถานะการอนุญาต:

Uz neierobežotu laiku

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

SASKAŅOTS ZVA 27-03-2024
1
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Klacid 500 mg apvalkotās tabletes
clarithromycinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Klacid 500 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klacid 500 mg lietošanas
3.
Kā lietot Klacid 500 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klacid 500 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Klacid 500 mg un kādam nolūkam to lieto
Katra Klacid tablete satur 500 mg aktīvās vielas, klaritromicīna.
Klacid pieder pie zāļu grupas, ko sauc makrolīdu antibiotikas.
Antibiotikas aptur baktēriju (mikroorganismu), kas izraisa
infekcijas, augšanu.
Klacid 500 mg tabletes tiek lietotas, lai ārstētu tādas infekcijas
kā:
-
dziļo elpceļu infekcijas, piemēram, bronhītu un pneimoniju;
-
augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, rīkles un deguna
blakusdobumu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas;
-
auss infekcijas;
-
Helicobacter pylori infekcija, kas saistīta ar divpadsmitpirkstu
zarnas čūlu.
Klacid 500 mg indicētas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
2.
Kas Jums jāzina pirms Klacid 500 mg lietošanas
Nelietojiet Klacid 500 mg šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu, citām makrolīdu grupas
antibiotikām vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par ergotamīna vai
dihidroergotamīna tabletēm (

สรุปลักษณะสินค้า

SASKAŅOTS ZVA 27-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Klacid 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg klaritromicīna
(clarithromycinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši dzeltena, ovāla apvalkotā tablete
9 x 19 mm
.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Klacid ir indicēts pret to jutīgu mikroorganismu izraisītu
infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem no 12 gadu vecuma.
Indikācijas:
-
dziļo elpceļu infekcijas, piemēram, akūts un hronisks bronhīts un
pneimonija (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu par jutības testu);
-
augšējo elpceļu infekcijas, piemēram, sinusīts un faringīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu
par jutības testu);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
H. pylori izskaušanai pacientiem ar divpadsmitpirkstu zarnas čūlu.
Klacid 500 mg iedarbība pret dažādiem mikroorganismiem aprakstīta
5.1. apakšpunktā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Pacientiem ar elpceļu/ādas un mīksto audu infekcijām un akūtu
vidusauss iekaisumu
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
Parastā ieteicamā klaritromicīna deva ir 250 mg divreiz dienā 7
dienas, bet Klacid 500 mg apvalkotās
tabletes lieto smagāku infekciju gadījumā, kad devu var palielināt
līdz 500 mg divreiz dienā līdz
14 dienām ilgi.
Pediatriskā populācija (līdz 12 gadu vecumam)
Klaritromicīna tūlītējas izdales tablešu lietošana nav pētīta
bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem. Ir
veikti klīniskie pētījumi par klaritromicīna suspensijas
lietošanu bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz
12 gadiem. Tādēļ bērniem līdz 12 gadiem jālieto klaritromicīna
suspensija bērniem (granulas iekšķīgi
lietojamas suspensijas pagatavošanai).
Gados vecāki cilvēki
Tāpat kā pieaugušajiem.
SASKAŅOTS ZVA 27-03-2024
2
Pac