ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
EGIS Pharmaceuticals PLC
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-22
NAVODILO ZA UPORABO KETILEPT 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ketilept in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketilept 3. Kako jemati zdravilo Ketilept 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ketilept 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KETILEPT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo, ki vam ga je predpisal zdravnik, se imenuje Ketilept. Ketilept vsebuje zdravilno učinkovino kvetiapin. Ta spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Ketilept se uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: • bipolarna depresija: ko se lahko počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. • manija: ko se lahko počutite vzhičene, polni zanosa, razdražljivo, entuziastično, ste hiperaktivni ali slabo presojate, vključno z agresivnim ali motečim vedenjem. • shizofrenija: ko lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničavo, zaskrbljeno, zmedeno, krivo, napeto ali depresivno. Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Ketilept tudi, ko se boste počutili bolje. Morda vam bo pomagalo, da se o simptomih, ki jih opažate, pogovor อ่านเอกสารฉบับเต็ม
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KETILEPT 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KETILEPT 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Ketilept 25 mg filmsko obložene tablete: _ ena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina (v obliki 28,78 mg kvetiapinijevega fumarata) _Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete: _ ena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina (v obliki 115,13 mg kvetiapinijevega fumarata) _Ketilept 150 mg filmsko obložene tablete: _ ena tableta vsebuje 150 mg kvetiapina (v obliki 172,7 mg kvetiapinijevega fumarata) _Ketilept 200 mg filmsko obložene tablete: _ ena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina (v obliki 230,26 mg kvetiapinijevega fumarata) _Ketilept 300 mg filmsko obložene tablete: _ ena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina (v obliki 345,4 mg kvetiapinijevega fumarata) Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 25 mg vsebuje 4 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 100 mg vsebuje 16 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 150 mg vsebuje 24 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 200 mg vsebuje 32 mg laktoze monohidrata. Ena filmsko obložena tableta zdravila Ketilept 300 mg vsebuje 48 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA _Ketilept 25 mg filmsko obložene tablete: _ bela ali belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta brez ali skoraj brez vonja, z vgravirano oznako “201” na eni strani in stilizirano črko “E” in z gravirano na drugi strani. _Ketilept 100 mg filmsko obložene tablete: _ bela ali belkasta, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta brez ali skoraj brez vonja, z gravirano oznako “E202” na eni strani. _Ketilept 150 mg filmsko obložene tablete: _ svetlo rožnata, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta อ่านเอกสารฉบับเต็ม