Kalijum hlorid 745% B.Braun

ประเทศ: เซอร์เบีย

ภาษา: เซอร์เบีย

แหล่งที่มา: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

สารออกฤทธิ์:

kalijum-хлорид

มีจำหน่ายจาก:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

รหัส ATC:

B05XA01

INN (ชื่อสากล):

kalijum-hlorid

ปริมาณ:

1mmol/mL

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

koncentrat za rastvor za infuziju

หน่วยในแพ็คเกจ:

koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; ampula Mini-plasco Connect, 20x20mL

Class:

SZ

ประเภทใบสั่งยา:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

สรุปสินค้า:

JKL: 0175333

สถานะการอนุญาต:

OBNOVA

วันที่อนุญาต:

2021-06-02

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN, 1 MMOL/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA
INFUZIJU
KALIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru. Ovo uključuje i bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Kalijum hlorid 7,45% B.
Braun
3.
Kako se primenjuje lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun je koncentrovani rastvor
kalijum-hlorida.
Primenjuje se za nadoknadu kalijuma
_●_ ako je nedostatak kalijuma praćen viškom alkalnih jona i
suviše niskom koncentracijom hlorida u krvi
(hipohloremičnom alkalozom)
_●_ kao deo parenteralne ishrane, ako niste u stanju da unosite
hranu normalno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KALIJUM HLORID 7,45%
B. BRAUN
LEK KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN NE SMETE KORISTITI:
● ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
● ukoliko Vam je suviše visoka koncentracija kalijuma ili hlorida u
krvi (hiperkalemija, hiperhloremija)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Kalijum
hlorid 7,45% B. Braun.
Posebnu pažnju kod upotrebe leka Kalijum hlorid 7,45% B. Braun treba
obratiti:
● ako imate srčana oboljenja
● ako imate neku bolest kod koje je izlučivanje kalijuma u urinu
često smanjeno, kao što su: oštećenje funkcije
bubrega, Add

สรุปลักษณะสินค้า

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kalijum hlorid 7,45% B. Braun, 1 mmol/mL, koncentrat za rastvor za
infuziju
INN: kalijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata rastvora za infuziju sadrži 74,56 mg
kalijum-hlorida,
Jedna jedinica doziranja rastvora sadrži
Kalijum-hlorid
20 mL ampula
1,49 g
100 mL boca staklena
7,46 g
_Koncentracija elektrolita [mmol/mL]_
kalijum
1
hlorid
1
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan vodeni rastvor, bez vidljivih čestica.
Teoretska osmolarnost 2000 mOsm/L.
pH 4,5 – 7,5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lečenje nedostatka kalijuma, posebno ako je praćen hipohloremičnom
alkalozom

Suplementacija kalijumom kao deo parenteralne ishrane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje treba prilagoditi u skladu sa postojećim koncentracijama
elektrolita u serumu, acidobaznim
statusom i individualnim potrebama pacijenta. Koncentrati za infuziju
koji sadrže kalijum moraju se
razblažiti kompatibilnim i.v. rastvorom pre primene.
_Odrasli i stariji pacijenti_
Terapija umerenog, asimptomatskog nedostatka kalijuma:
2 od 9
Količina potrebna za korekciju umerenog nedostatka kalijuma i doza
održavanja mogu se izračunati prema
sledećoj formuli:
mmol K
+
potrebna količina
= (TM*[kg] × 0,2)
**
× 2 × (serum-K
+
ciljna
***
– serum-K
+
trenutna koncentracija
[mmol/L])
* TM=telesna masa
** Proizvod predstavlja zapreminu vanćelijske tečnosti
***ciljna koncentracija K
+
ciljna
treba da bude 4,5 mmol/L
Maksimalna brzina infuzije:
Do 10 mmol kalijuma na sat (što odgovara 0,15 mmol kalijuma/kg
telesne mase na sat).
Terapija teškog simptomatskog nedostatka kalijuma (koncentracija
kalijuma u serumu ispod 2,5 mmol/L):
Maksimalna dnevna doza:
Do 2-3 mmol/kg telesne mase na dan
Maksimalna brzina infuzije:
Do 20 mmol kalijuma na sat (što odgovara 0,3 mmol kalijuma/kg telesne
mase na sat).
Ako je koncentracija kalijuma u serumu ispod 2 mmol/L i