ประเทศ: ออสเตรีย
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
JOSAMYCIN PROPIONAT
Sandoz GmbH
J01FA07
JOSAMYCIN PROPIONATE
80 ml, Laufzeit: 36 Monate,120 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Josamycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1988-09-05
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER JOSALID 250 MG/5 ML – SAFT FÜR KINDER JOSALID 375 MG/5 ML – SAFT FÜR KINDER Wirkstoff: Josamycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BEI IHREM KIND MIT DER GABE DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Josalid und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Gabe/Einnahme von Josalid beachten? 3. Wie ist Josalid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Josalid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JOSALID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Josalid ist ein Makrolid-Antibiotikum, welches das Wachstum vieler verschiedener Bakterien hemmt, und daher bei vielen Erkrankungen angewendet werden kann. Josalid wird angewendet bei Infektionen mit bestimmten Bakterien, die gegen den Wirkstoff Josamycin empfindlich sind: Infektionen der oberen und tiefen Atemwege sowie des Hals-Nasen-Ohrenbereiches: Entzündungen des Rachens, der Mandeln, Bronchien, Lungenentzündung, Entzündungen der Kieferhöhlen und Mittelohren, Scharlach und Keuchhusten Infektionen der Haut Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich Infektionen des Auges Infektionen der Harn- und Geschlechtsorgane 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JOSALID BEACHTEN? JOSALID DARF NICHT VON IHREM KIND EINGENOMMEN WERDEN - wenn es allergisch gegen Josamycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Josalid 250 mg/5 ml – Saft für Kinder Josalid 375 mg/5 ml – Saft für Kinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Josalid 250 mg/5 ml – Saft für Kinder: 1 Messlöffel (= 5 ml) enthält JOSAMYCIN (fermentativ aus Streptomyces narbonensis var. josamyceticus isoliert) 250 mg (als Propionat) Josalid 375 mg/5 ml – Saft für Kinder: 1 Messlöffel (= 5 ml) enthält JOSAMYCIN (fermentativ aus Streptomyces narbonensis var. josamyceticus isoliert) 375 mg (als Propionat) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Josalid 250 mg/5 ml – Saft für Kinder enthält 3 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), 3,5 mg Ethyl-4-Hydroxybenzoat (E 214),3250 mg Sorbit sowie weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis. Josalid 375 mg/5 ml – Saft für Kinder enthält 6 mg Methyl-4-Hydroxybenzoat (E 218), 3,5 mg Ethyl-4-Hydroxybenzoat (E 214),2500 mg Sorbit sowie weniger als 1 mmol Natrium pro Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen (weiß bis gelblich). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Josalid ist angezeigt zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen, die durch Josamycin-empfindliche gram-positive und gram-negative Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1): - Infektionen des oberen und unteren Respirationstraktes sowie des HNO-Bereiches: Pharyngitis, durch beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis, Scharlach, Pertussis, Superinfektion einer akuten Bronchitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie - inklusive der sogenannten atypischen Pneumonie (bei Patienten ohne Risikofaktoren), akute Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert als Alternativtherapie), akute Otitis media - Infektionen der Haut - Infektionen im Mund-Zahn-Kieferbereich - Infektionen des Auges - Infektionen im Urogenitalbereich National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebr อ่านเอกสารฉบับเต็ม