IVABRADINA DOC GENERICI

ประเทศ: อิตาลี

ภาษา: อิตาลี

แหล่งที่มา: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

สารออกฤทธิ์:

IVABRADINA

มีจำหน่ายจาก:

DOC GENERICI SRL

รหัส ATC:

C01EB17

INN (ชื่อสากล):

IVABRADINA

หน่วยในแพ็คเกจ:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLIST

Class:

M

พื้นที่บำบัด:

IVABRADINA

สรุปสินค้า:

044672044 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044672057 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044672018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044672032 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044672020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 044672069 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

สถานะการอนุญาต:

Autorizzato

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IVABRADINA DOC GENERICI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
IVABRADINA DOC GENERICI 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
.
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è IVABRADINA DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IVABRADINA DOC Generici
3.
Come prendere IVABRADINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IVABRADINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IVABRADINA DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
IVABRADINA DOC Generici (ivabradina) è un medicinale per il cuore
utilizzato per trattare:
-
l’angina pectoris stabile sintomatica (una malattia che causa dolore
al torace) in pazienti
adulti la cui frequenza cardiaca è superiore o uguale a 70 battiti al
minuto. È utilizzato nei
pazienti adulti che non tollerano o non possono assumere medicinali
per il cuore chiamati
beta-bloccanti. È anche utilizzato in associazione con i
beta-bloccanti nei pazienti adulti la cui
condizione non è completamente controllata con un beta-bloccante
-
l’insufficienza cardiaca cronica nei pazienti adulti la cui
frequenza cardiaca è maggiore o
uguale a 75 battiti al minuto. È utilizzato in associazione con la
terapia convenzionale, che
include il trattamento con un beta-bloccante o nel caso in cui i
beta-bloccanti siano
cont

สรุปลักษณะสินค้า

_08/2017 GU AIC – 06/2018 var.02: estensione shelf life_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IVABRADINA DOC Generici 2,5 mg compresse rivestite con film
IVABRADINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
IVABRADINA DOC Generici 7,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IVABRADINA DOC Generici 2,5 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 2,695 mg di ivabradina
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 0,672 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
IVABRADINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di ivabradina
(equivalenti a 5,390 mg di ivabradina
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 1,344 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
IVABRADINA DOC Generici 7,5 mg compresse rivestite con film
Una compressa rivestita con film contiene 7,5 mg di ivabradina
(equivalenti a 8,085 mg di ivabradina
cloridrato).
Eccipiente con effetti noti: 2,016 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
IVABRADINA DOC Generici 2,5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosa, rotonda, di approssimativamente
6,5 mm, con inciso “I9VB” su un lato e
“2,5” sull’altro lato.
IVABRADINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosa, rotonda, di approssimativamente
8,7 mm, con inciso “I9VB” su un lato
insieme alla linea di frattura e “5” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
IVABRADINA DOC Generici 7,5 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, rosa, rotonda, di approssimativamente
9,5 mm, con inciso “I9VB” su un lato e
“7.5” sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento