ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
Bexal Farmaceutica, S.A
C09DA04
IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 300 mg/25mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 25/04/2014 No Comercializado
Autorizado 10/11/2010 / Revocado 25/04/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG irbesartán/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal 3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. IRBESARTÁN pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de angiotensina-II. Éstos actúan relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la tensión arterial. HIDROCLOROTIAZIDA pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal actúan conjuntamente para lograr una disminución de la tensión arterial superior a la obtenida con cada uno de ellos por separado. Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal se utiliza para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión), cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su tensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMP อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FICHA TÉCNICA O CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 16,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, rosa oscuro, biconvexo y de forma ovalada, grabado con 300 en una cara y 25H por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartán e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico sea conveniente: - Irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente en monoterapia con hidroclorotiazida o irbesartán 150 mg. - Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg se puede administrare en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán 300 mg o con irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg. - Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg se puede administrare en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg. No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida una vez al día. Cuando sea necesari อ่านเอกสารฉบับเต็ม