IMMUNINE 200 IU/VIAL PS.INJ.SOL

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

COAGULATION FACTOR IX

มีจำหน่ายจาก:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

รหัส ATC:

B02BD04

ปริมาณ:

200 IU/VIAL

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

พื้นที่บำบัด:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

สรุปลักษณะสินค้า

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IMMUNINE 200IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1
φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 200
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX.
1  ml  διαλύματος   περιέχει   περίπου   40  IU/ml  ανθρώπινου   παράγοντα   πήξης   IX,   όταν 
ανασυσταθεί με 5 ml ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα του παράγοντα IX (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της δοκιμασίας πήξης 
ενός σταδίου όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Η ειδική δραστικότητα του IMMUNINE είναι ≥ 50
IU FIX/mg πρωτεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Λυόφιλη κόνις λευκού ή υποκίτρινου χρώματος ή εύθρυπτη στερεά μάζα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
5. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   και   προφύλαξη   των   αιμορραγιών   σε   ασθενείς   με   αιμορροφιλία   Β   (συγγενής 
ανεπάρκεια του παράγοντα IX).
6. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει