ประเทศ: ฟินแลนด์
ภาษา: ฟินแลนด์
แหล่งที่มา: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cetirizine dihydrochloride
OY VERMAN AB
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 010761), 30 (VNR-numero: 007544), 30 (VNR-numero: 139163), 100 (VNR-numero: 007519), 100 (VNR-numero: 53
Itsehoito: 10 Resepti: 30 Itsehoito: 30 Resepti: 100 Itsehoito: 100 Ei kaupan: 1 PÄ, 7
setiritsiini
Substituutioryhmä: 0429
Myyntilupa myönnetty
2002-09-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE HEINIX 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT setiritsiinidihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Heinix on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Heinix-tabletteja 3. Miten Heinix-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Heinix-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ HEINIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Heinix-tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Heinix on allergialääke. Heinix on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HEINIX-TABLETTEJA ÄLÄ OTA HEINIX-TABLETTEJA - jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min). - jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkkeen vaikuttavan aineen sukulaisaineille). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin otat Heinix-tabletteja: - jos sinulla on munuaisten vaj อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Heinix 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66,4 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset: - setiritsiini on tarkoitettu lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita. - setiritsiini on tarkoitettu kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset: 10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti). Erityisryhmät _Iäkkäät potilaat_ Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti. _Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta _ Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja teho-/turvallisuussuhteen dokumentoimiseksi. Koska setiritsiini eliminoituu lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jos potilaalle ei ole muita hoitovaihtoehtoja. Katso annostusohjeet seuraavasta taulukosta ja muuta annosta sen mukaisesti. Jotta annostus voidaan määritellä tämän annostustaulukon avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma ml/min (CL cr ) on arvioitava. CL cr -arvo (ml/min) voidaan arvioida seerumin kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella seuraavan laskukaavan avulla: 2 Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen muuttaminen Potilasryhmä Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annostus ja annosväli Normaali ≥ 80 10 mg kerran vuorokaudessa Lievä อ่านเอกสารฉบับเต็ม