ประเทศ: ไอซ์แลนด์
ภาษา: ไอซ์แลนด์
แหล่งที่มา: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Haloperidolum dekanóat
Essential Pharma Limited
N05AD01
Haloperidolum
100 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
549139 Lykja
Markaðsleyfi útgefið
1987-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING HALDOL DEPOT 100 MG/ML STUNGULYF, LAUSN haloperidol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Haldol Depot og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Haldol Depot 3. Hvernig nota á Haldol Depot 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Haldol Depot 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HALDOL DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Heiti lyfsins er Haldol Depot. Haldol Depot inniheldur virka efnið haloperidol (sem haloperidol decanoat). Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „geðrofslyf“. Haldol Depot er notað hjá fullorðnum sem hafa áður fengið meðferð með haloperidoli til inntöku. Það er notað við sjúkdómum sem hafa áhrif á hvernig þú hugsar, þér líður eða þú hagar þér. Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi). Þessir sjúkdómar geta valdið því að: • Þér finnst þú vera ruglaður (með óráði) • Þú sérð, heyrir, hefur tilfinningu fyrir eða finnur lykt af hlutum sem eru ekki til staðar (ofskynjanir) • Þú trúir hlutum sem eru ekki sannir (ranghugmyndir) • Þú ert óvanalega tortrygginn (ofsóknarkennd) • Þú verður mjög ör, æstur, ákafur, hvatvís eða ofvirkur • Þú verður árásargjarn, fjandsamlegur eða ofbeldisfullur. Verið getur að læknirinn hafi á อ่านเอกสารฉบับเต็ม
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Haldol Depot 100 mg/ml stungulyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml af lausn inniheldur 141,04 mg haloperidol decanoat sem samsvarar 100 mg af haloperidolgrunni. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver ml af lausn inniheldur 15 mg bensýlalkóhól og allt að 1 ml af sesamolíu. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Ljósgulbrún, örlítið seigfljótandi lausn, án sjáanlegra agna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Haldol Depot er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Upphaf meðferðar og skammtaaðlögun þarf að vera undir nánu klínísku eftirliti. Skammtar Einstaklingsbundinn skammtur er bæði háður alvarleika einkenna og skammti haloperidols til inntöku sem verið er að nota. Sjúklingum á alltaf að halda á lágmarks skammti sem veitir verkun. Þar sem upphafsskammtur haloperidols decanoats byggist á margfeldi sólarhringsskammts haloperidols til inntöku, er ekki hægt að gefa sérstakar leiðbeiningar um skipti frá öðrum geðrofslyfjum (sjá kafla 5.1). _Fullorðnir 18 ára og eldri_ TAFLA 1: SKAMMTARÁÐLEGGINGAR FYRIR HALOPERIDOL DECANOAT HANDA FULLORÐNUM 18 ÁRA OG ELDRI SKIPT FRÁ HALOPERIDOLI TIL INNTÖKU • Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku. • Miðað við þessa umbreytingu verður skammtur af haloperidoli decanoati 25 til 150 mg hjá flestum sjúklingum. ÁFRAMHALDANDI MEÐFERÐ • Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati um allt að 50 mg á 4 vikna fresti (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð. • Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg. • Mælt er með að meta ávinning og áhættu hvers sjúklings อ่านเอกสารฉบับเต็ม