GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG

ประเทศ: สเปน

ภาษา: สเปน

แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

สารออกฤทธิ์:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO

มีจำหน่ายจาก:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

รหัส ATC:

B05BB02

INN (ชื่อสากล):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

ปริมาณ:

3,3% + 0,3%

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

องค์ประกอบ:

GLUCOSA MONOHIDRATO 33 mg; SODIO CLORURO 3 mg

เส้นทางการบริหาร:

VÍA INTRAVENOSA

ประเภทใบสั่งยา:

con receta

พื้นที่บำบัด:

Electrolitos con carbohidratos

สรุปสินค้า:

GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 1000 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 500 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 1000 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 500 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 250 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado - GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 frascos de 100 ml Autorizado 11/06/2014 No Comercializado

สถานะการอนุญาต:

Anulado

วันที่อนุญาต:

2014-06-11

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GLUCOSALINO SERRACLINICS 3,3/0,3% SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Glucosalino Serraclinics y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Glucosalino
Serraclinics.
3. Cómo usar Glucosalino Serraclinics.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Glucosalino Serraclinics.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GLUCOSALINO SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Glucosalino Serraclinics es una solución para perfusión intravenosa.
Este medicamento pertenece al grupo de soluciones intravenosas que
afectan el balance electrolito con
hidratos de carbono.
Glucosalino Serraclinics está indicado en:

Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.

Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.

Como vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GLUCOSALINO
SERRACLINICS
NO USE GLUCOSALINO SERRACLINICS

Si
es alérgico
a
los
principios
activos
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

En estados de sobrecarga de líquido (hiperhidratación).

En situaciones de acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo
(edema generalizado) o
afección crónica progresiva del hígado con acumulación de líquido
(cirrosis ascítica).

En

สรุปลักษณะสินค้า

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glucosalino SERRACLINICS 3,3/0,3% solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa (como monohidrato) 3,3 g.
Cloruro de sodio 0,3 g.
Composición iónica:
Ión sodio: 51,3 mmol/l (51,3 meq/l)
Ión cloruro: 51,3 mnol/l (51,3 meq/l)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles.
Calorías teóricas: 132 kcal/l.
Osmolaridad teórica: 286 mosm/l.
pH:3,2-6,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.

Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado.
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glucosalino Serraclinics se administrará en perfusión intravenosa.
_Dosis recomendada _
La dosificación y velocidad de administración dependen ajustarse en
función de la edad, peso, estado
clínico y biológico (equilibrio ácido-base) del paciente
(particularmente del estado de hidratación del
paciente) así como de la terapia concomitante.
La dosis normal es de 1000 ml/día, aunque puede variarse según
criterio médico, oscilando entre 500 y
3000 ml/día.
Para bebes y niños:

De 0 a 10 kg de peso corporal : 100 ml/kg/24h.

De 10 a 20 kg de peso corporal: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h para el peso
superior a 10 kg.
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
> 20 kg de peso corporal: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h para el peso
superior a 20 kg.
_Método de administración _
Sera administrada por personal sanitario únicamente. La vía de
administración es intravenosa.
La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos,
ancianos y adolescentes.
En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h
de media, pero este valor varía con la
edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para
niños de 12-23 meses y 2-4 ml/kg/h
para n