ประเทศ: สาธารณรัฐเช็ก
ภาษา: เช็ก
แหล่งที่มา: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905516 - 1 x 4.02 ml - pipeta
2016-08-31
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FYPRYST COMBO 67 MG/60,3 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO MALÉ PSY FYPRYST COMBO 134 MG/120,6 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO STŘEDNÍ PSY FYPRYST COMBO 268 MG/241,2 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELKÉ PSY FYPRYST COMBO 402 MG/361,8 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FYPRYST combo 67 mg/60,3 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé psy FYPRYST combo 134 mg/120,6 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro střední psy FYPRYST combo 268 mg/241,2 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké psy FYPRYST combo 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi velké psy Fipronilum/(S)-methoprenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna pipeta 0,67 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 67 mg (S)-Methoprenum 60,30 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,134 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,067 mg Jedna pipeta 1,34 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 134 mg (S)-Methoprenum 120,60 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,27 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,13 mg Jedna pipeta 2,68 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 268 mg (S)-Methoprenum 241,20 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,54 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,27 mg Jedna pipeta 4,02 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 402 mg 1 (S)-Methoprenum 361,80 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,80 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,40 mg Čirý žlutý roztok. 4. INDIKACE K léčbě psů, dávkování je definováno podle skupin živé hmotnosti (viz bod 8): - K použití proti napadení blechami, a อ่านเอกสารฉบับเต็ม
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FYPRYST combo 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pipeta 4,02 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Fipronilum 402 mg (S)-Methoprenum 361,8 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,80 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,40 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi nad 40 kg 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K léčbě psů, dávkování je definováno podle skupin živé hmotnosti (viz bod 4.9): - K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami. - Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami trvá po dobu 8 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu 8 týdnů po aplikaci. - Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus,_ _Rhipicephalus sanguineus_). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům. - Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), pokud již byla dříve diagnostikována veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci odpovídajících údajů nesmí být přípravek používán u štěňat mladších 8 týdnů a/nebo o hmotnosti nižší než 2 kg. Neaplikovat nemocným zvířatům (např. systémová onemocnění, horečka) nebo zvířatům v rekonvalescenci. NEPOUŽÍVAT U KRÁLÍKŮ Z DŮVODU NEBEZPEČÍ NEŽÁDOUCÍCH อ่านเอกสารฉบับเต็ม