Fluconazol Pfizer 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

ประเทศ: เยอรมนี

ภาษา: เยอรมัน

แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

สารออกฤทธิ์:

Fluconazol

มีจำหน่ายจาก:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

รหัส ATC:

J02AC01

INN (ชื่อสากล):

Fluconazole

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

องค์ประกอบ:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Fluconazol (23145) 10 Milligramm

เส้นทางการบริหาร:

zum Einnehmen

สถานะการอนุญาต:

verlängert

วันที่อนุญาต:

2013-05-03

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

palde-2v30fzpz-ts-10
1
21.09.2022
((PFIZER Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCONAZOL PFIZER 10 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol Pfizer beachten?
3.
Wie ist Fluconazol Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCONAZOL PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol Pfizer gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der
Wirkstoff in Fluconazol Pfizer ist Fluconazol.
Fluconazol Pfizer wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze
verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste
Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit_ Candida_, die im Blut, in Körperorgane

สรุปลักษณะสินค้า

spcde-2v33fzpz-ts-10
1
30.09.2022
((PFIZER Logo))
Fluconazol Pfizer 10 mg/ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol Pfizer 10 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter der rekonstituierten Suspension enthält 10 mg
Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,58 g Sucrose, 2,38 mg
Natriumbenzoat und
1,13 mg Natrium je Milliliter der rekonstituierten Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis grauweißes Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen, aus dem nach
der Rekonstitution eine weiße bis grauweiße Suspension mit
Orangengeschmack entsteht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol Pfizer wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fluconazol Pfizer bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
_Candida-Balanitis_, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
_Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fluconazol Pfizer bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokken-Meningitis, bei Patienten mit hohem
Rezi