ประเทศ: ฝรั่งเศส
ภาษา: ฝรั่งเศส
แหล่งที่มา: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride 5 mg
BIOGARAN
G04CB01.
finastéride 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > finastéride 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ALPHA-5-TESTOSTERONE REDUCTASE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CB01.Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la vessie autour de l'urètre (canal évacuant l'urine). Chez les hommes souffrant d'HBP, la prostate en augmentant de volume, finit par comprimer l'urètre qui la traverse. Si ce canal est comprimé, il se rétrécit et il est plus difficile à l'urine de s'écouler.Vous pouvez alors avoir le ou les symptômes suivants : difficultés pour commencer à uriner, diminution de la force, interruption du jet d'urine, envie d'uriner fréquente, surtout la nuit, besoin urgent d'uriner et difficultés à retenir les urines, sensation que votre vessie n'est pas complètement vidée.Lorsque la maladie progresse, l'HBP non traitée peut conduire entre autres à un blocage complet de l'écoulement de l'urine (rétention aiguë d'urine) ou nécessiter le recours à la chirurgie.
FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2006-05-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/06/2021 Dénomination du médicament FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé Finastéride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04CB01. Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (adénome de la prostate) et permet une réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients avec des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une maladie qui se manifeste par une augmentation de la taille de la prostate, glande qui se situe dans la partie basse de la อ่านเอกสารฉบับเต็ม
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/06/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride............................................................................................................................... 5 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients à effet notoire : lactose, sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). · Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie quotidienne est d'un comprimé à 5 mg. Même si une amélioration rapide peut être constatée en quelques semaines, un traitement d'au moins six mois peut être nécessaire pour obtenir un effet bénéfique maximal. 4.3. Contre-indications FINASTERIDE BIOGARAN n’est pas indiqué chez la femme, ni chez l’enfant. FINASTERIDE BIOGARAN est contre-indiqué dans les cas suivants : · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Grossesse – chez les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (voir rubrique 4.6, Exposition au finastéride et risque pour le fœtus masculin). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Généralités Pour éviter des complications obstructives, il est important que les patients présentant un volume résiduel post-mictionnel important et/ou un débit urinaire fortement diminué, soient surveillés attentivement. L'éventualité d'une opération chirurgicale devra être envisagée. Effets sur les taux de PSA (ant อ่านเอกสารฉบับเต็ม