Felpreva

ประเทศ: สหภาพยุโรป

ภาษา: บัลแกเรีย

แหล่งที่มา: EMA (European Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

emodepside, praziquantel, Tigolaner

มีจำหน่ายจาก:

Vétoquinol SA

รหัส ATC:

QP52AA51

INN (ชื่อสากล):

emodepside, praziquantel, tigolaner

กลุ่มบำบัด:

Котки

พื้นที่บำบัด:

Антгельминтики,

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations. The veterinary medicinal product is exclusively indicated when ectoparasites, cestodes and nematodes are targeted at the same time.

สถานะการอนุญาต:

упълномощен

วันที่อนุญาต:

2021-11-11

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

19
В. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за малки котки (1,0 -
2,5 kg)
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за средно големи
котки (> 2,5 - 5,0 kg)
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за големи котки (> 5,0
- 8,0 kg)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за малки котки (1,0 -
2,5 kg)
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за средно големи
котки (> 2,5 - 5,0 kg)
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за големи котки (> 5,0
- 8,0 kg)
тиголанер/емодепсид/празиквантел
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки апликатор за прилагане върху
ограничен участък осигурява:
FELPREVA РАЗТВОР ЗА
ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ
ОГРАНИЧЕН УЧАСТЪК
ОБЕМ НА
ЕДНА ДОЗА [ML]
TIGOLANER
[MG]
EMODEPSIDE
[MG]
PRAZIQUANTEL
[MG]
за малки котки (1,0 - 2,5 kg)
0,37
36,22
7,53
30,12
за средно големи
котки(> 2,5 - 5,0 kg)
0,74
72,45
15,06
60,24
за големи котки
(> 5,0 - 8,0 kg)
1

สรุปลักษณะสินค้า

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за малки котки (1,0 -
2,5 kg)
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за средно големи
котки (> 2,5 - 5,0 kg)
Felpreva разтвор за прилагане върху
ограничен участък за големи котки (> 5,0
- 8,0 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всеки апликатор за прилагане върху
ограничен участък осигурява:
ОБЕМ НА
ЕДНА ДОЗА [ML]
TIGOLANER
EMODEPSIDE
PRAZIQUANTEL
Felpreva за малки котки
(1,0 - 2,5 kg)
0,37 ml
36,22 mg
7,53 mg
30,12 mg
Felpreva за средно големи
котки
(> 2,5 - 5,0 kg)
0,74 ml
72,45 mg
15,06 mg
60,24 mg
Felpreva за големи котки
(> 5,0 - 8,0 kg)
1,18 ml
115,52 mg
24,01 mg
96,05 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
2,63 mg/ml бутилхидроксианизол (E320) и 1,10 mg/ml
бутилхидрокситолуен (E321) като
антиоксиданти.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Бистър жълт до червен разтвор.
Възможно е да настъпи промяна в цвета
по време на съхранение. Това явление
не засяга
качеството на продукта.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВ�