ประเทศ: สเปน
ภาษา: สเปน
แหล่งที่มา: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
LABORATORIOS GEBRO PHARMA S.A.
N02AE01
BUPRENORPHINE
70 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 70 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 10 parches Autorizado 13/05/2009 Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 12 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 16 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 18 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 2 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 20 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 24 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 25 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 3 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 30 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 4 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 5 parches Autorizado 13/05/2009 Comercializado - FELIBEN 70 microgramos/HORA PARCHES TRANSDERMICOS. , 8 parches Revocado 10/06/2015 No Comercializado
Autorizado
2009-05-13
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FELIBEN 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Feliben y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Feliben 3. Cómo usar Feliben 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Feliben 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES FELIBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Feliben es un analgésico (medicamento para aliviar el dolor) indicado para aliviar el dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otro tipo de analgésicos. Feliben actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico sobre la piel, el principio activo buprenorfina pasa a través de la piel hasta la sangre. Buprenorfina es un opioide (alivia el dolor fuerte), el cual disminuye el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas especificas en la médula nerviosa y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico tiene una duración de hasta tres días. Feliben no es idóneo para el tratamiento de dolor agudo (a corto plazo). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FELIBEN NO USE FELIBEN • Si usted es alérgico a buprenorfina, soja, cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • Si usted es adicto a analgésicos potentes (opioides). • Si usted padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respir อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FELIBEN 35 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS FELIBEN 52,5 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS FELIBEN 70 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FELIBEN 35 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm². Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 72 horas). _EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: ACEITE DE SOJA 16 MG _ FELIBEN 52,5 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS Un parche transdérmico contiene 30 mg buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37.5 cm². Velocidad nominal de liberación: 52.5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 72 horas). _EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: ACEITE DE SOJA 24 MG_ FELIBEN 70 MICROGRAMOS/H PARCHES TRANSDÉRMICOS Un parche transdérmico contiene 40 mg buprenofina. Área que contiene el principio activo: 50 cm². Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 72 horas). _EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: ACEITE DE SOJA 32 MG_ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y esquinas redondeados, marcado: Buprenorphin 35 µg/h. Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y esquinas redondeados, marcado: Buprenorphin 52.5 µg/h. Parche transdérmico de color marrón, rectangular con cuatro bordes y esquinas redondeados, marcado: Buprenorphin 70 µg/h. 2 de 12 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Feliben no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS _ La dosis de Feliben debe ser adaptada a las condiciones individuales de cada paciente อ่านเอกสารฉบับเต็ม