EZEMIDOR® TAB 10MG/TAB

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

EZETIMIBE

มีจำหน่ายจาก:

BILLEV FARMACIJA VZHOD D.O.O., SLOVENIA Parmova Ulica 14, 1000 Ljubljana, Osrednjeslovenska

รหัส ATC:

C10AX09

INN (ชื่อสากล):

EZETIMIBE

ปริมาณ:

10MG/TAB

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

องค์ประกอบ:

EZETIMIBE 10MG

เส้นทางการบริหาร:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

พื้นที่บำบัด:

EZETIMIBE

สรุปสินค้า:

Αρ. άδειας: 19167/13-03-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803271101012 BT X 30 (ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/ALU/PVC-ALU FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803271101029 BT X 100 (ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ OPA/ALU/PVC-ALU FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

Page 1 of 6
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZEMIDOR 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
εζετιμίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ezemidor και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezemidor
3
Πώς να πάρετε το Ezemidor
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Ezemidor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EZEMIDOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Ezemidor ε�

สรุปลักษณะสินค้า

Page 1 of 21
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezemidor 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Τα δισκία παρουσιάζονται ως λευκά έως
υπόλευκα, σε σχήμα καψακίου με
λοξοτομημένα άκρα.
Διαστάσεις δισκίου: 8 x 4 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρωτοπαθής Υπερχοληστερολαιμία _
To Ezemidor συγχορηγούμενο με έναν
αναστολέα της ΗΜG-CoA αναγωγάσης
(στατίνη) ενδείκνυται
ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα
σε ασθενείς με πρωτοπαθή (ετερόζυγο
οικογενή και μη
οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, οι
οποίοι δεν ρυθμίζονται κατάλληλα
λαμβάνοντας μόνο στατίνη.
Η μονοθεραπεία με Ezemidor ενδείκνυται ως
συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα σε
ασθενείς με
πρωτοπαθή (ετερόζυγο οικογενή και μη
οικογενή) υπερχοληστερολαιμία, στους
οποίους η αγωγή με
στατίνη θεωρείται ακατάλληλη ή δεν
είναι ανεκτή.
_Πρόληψη των Καρδιαγγειακών
Επεισοδίων _
Το Ezemidor ενδείκνυται για τη μείωση του
κινδύνου των καρδιαγγειακών
επεισοδίων (βλ.
παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με
στεφανιαία νόσο (ΣΝ) και με ιστορικό
οξέος στεφανιαίου σ�