ประเทศ: เนเธอร์แลนด์
ภาษา: ดัตช์
แหล่งที่มา: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EXEMESTAAN 25 mg/stuk
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
L02BG06
EXEMESTAAN 25 mg/stuk
Omhulde tablet
CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CETYLESTERS WAS ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, LICHT (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CETYLESTERS WAS ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, LICHT (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CETYLESTERS WAS ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIMETICON (E 900) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMCARBONAAT, LICHT (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GE
Oraal gebruik
Exemestane
Hulpstoffen: CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CETYLESTERS WAS; CROSPOVIDON (E 1202); DIMETICON (E 900); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 6000; MAGNESIUMCARBONAAT, LICHT (E 504 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
EXEM PF NL PIL 21G12 08Mar2022 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EXEMESTAAN PFIZER, 25 MG OMHULDE TABLETTEN exemestaan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Exemestaan Pfizer en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EXEMESTAAN PFIZER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? Dit middel wordt Exemestaan Pfizer genoemd. Exemestaan Pfizer behoort tot een groep medicijnen die bekend zijn als aromataseremmers. Deze geneesmiddelen remmen het enzym aromatase dat nodig is bij de aanmaak van vrouwelijke geslachtshormonen, de oestrogenen. In het bijzonder bij vrouwen na de overgang wordt aromatase door Exemestaan Pfizer sterk geremd. Hierdoor wordt de hoeveelheid oestrogeen in het lichaam verlaagd. Dit is een manier om hormoongevoelige borstkanker te behandelen. Exemestaan Pfizer kan worden gebruikt als aanvulling op de behandeling van oestrogeengevoelige beginnende borstkanker bij vrouwen na de overgang. Zij moeten echter eerst 2 tot 3 jaar met tamoxifen (een hormonaal geneesmiddel) zijn behandeld. Exemestaan Pfizer kan ook worden gebruikt voor de behandeling van gevorderde borstkanker bij vrouwen na de overgang, wanneer een ander hormonaal geneesmiddel onvoldoende effect heeft gehad. 2. WANNEER MAG U DIT ME อ่านเอกสารฉบับเต็ม
EXEM PF NL SmPC 21G12 15Feb2022 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Exemestaan Pfizer, 25 mg omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddeel: exemestaan Elke omhulde tablet bevat 25 mg exemestaan. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 30,2 mg sucrose en 0,003 mg methylparahydroxybenzoaat (E218). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. Ronde, dubbelbolle, gebroken witte, omhulde tablet, aan één zijde gemarkeerd met 7663. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Exemestaan Pfizer is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met oestrogeenreceptor (ER) positieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium, na een initiële adjuvante therapie van 2-3 jaar met tamoxifen. Exemestaan Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderde borstkanker bij vrouwen met een natuurlijke of geïnduceerde postmenopauze bij wie progressie is opgetreden na anti- oestrogeentherapie. De werkzaamheid is niet aangetoond bij patiënten met een negatieve oestrogeenreceptorstatus. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Volwassen en oudere patiënten _ De aanbevolen dosering Exemestaan Pfizer is één 25 mg tablet eenmaal daags, bij voorkeur na een maaltijd. Bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium dient de behandeling met Exemestaan Pfizer te worden voortgezet tot afronding van de vijfjarige gecombineerde sequentiële adjuvante hormoontherapie (tamoxifen gevolgd door Exemestaan Pfizer), of eerder als de tumor terugkeert. Bij patiënten met gevorderde borstkanker dient de behandeling met Exemestaan Pfizer te worden voortgezet tot tumorprogressie is aangetoond. Er zijn geen doseringsaanpassingen nodig voor patiënten met lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2). _Pediatrische patiënten _ EXEM PF NL SmPC 21G12 15Feb2022 2 Gebruik bij kinderen wordt niet aanbevolen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of vo อ่านเอกสารฉบับเต็ม