ETOPOSID EBEWE 50 MG/2.5 ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

ประเทศ: ตุรกี

ภาษา: ตุรกี

แหล่งที่มา: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

สารออกฤทธิ์:

etoposid

มีจำหน่ายจาก:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

รหัส ATC:

L01CB01

INN (ชื่อสากล):

chemotherapy

ประเภทใบสั่งยา:

Normal

พื้นที่บำบัด:

ark

สถานะการอนุญาต:

Aktif

วันที่อนุญาต:

1970-01-01

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
ETOPOSİD EBEWE 50 MG/2,5 ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE: _Her flakon (2,5 mL) 50 mg etoposid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _Benzil alkol, susuz sitrik asit, etanol (%96),
makrogol 300, polisorbat
80
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ETOPOSİD EBEWE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETOPOSİD EBEWE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETOPOSİD EBEWE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETOPOSİD EBEWE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOPOSİD EBEWE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ETOPOSİD EBEWE renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözeltidir.
Kutu içinde 2,5 mL’lik
1 adet flakon bulunur. Her flakon 50 mg etoposid içerir. Her bir
flakon tek kullanımlıktır.
•
Etoposid sadece damar içine uygulanır.
•
Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte
aşağıda belirtilen kanser türlerinin
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
−
Küçük hücreli akciğer kanseri,
−
Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü
tutan kanser)
Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik
hafifletici tedavisi,
−
Hodgkin hastalığı adı verilen bir t

สรุปลักษณะสินค้า

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOPOSİD EBEWE 50 mg/2,5 mL IV infüzyon için konsantre çözelti
içeren flakon
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon (2,5 mL) 50 mg etoposid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol
50 mg
Etanol (%96)
651,5 mg
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk konsantre çözelti.
Renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır.
Tek başına veya diğer
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği
kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine
şekilde
ve
seminomatöz
olmayan
testis
karsinomu
tedavisinde
uygun
cerrahi,
kemoterapi
veya
radyoterapi
tedavisi
almış
hastalarda,
etkinliği
kanıtlanmış
diğer
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif
tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden
indüksiyon
tedavisinde,
Hodgkin
dışı
lenfoma
(non-Hodgkin
lenfoma)
ve
akut
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın
indüksiyon ve yeniden
indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabileceği
gösterilmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ERIŞKINLER:
Dozaj, etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla
kombine verilip verilmediğine
bağlıdır. Önerilen ETOPOSİD EBEWE dozu, birbirini takip eden beş
gün boyunca İV olarak
günlük 60-120 mg/m
2
’dir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etoposidin miyelosüpresif etkisi nedeniyle tedavi kürleri 10 ila 20
gün aralığından daha sık
tekrarlanmamalıdır. Hematolojik olmayan endikasyonlar için tedavi
21 günlük aralıktan daha
sık tekrarlanmamalıdır.
2 / 15
Etoposid yaygın olarak, 5 gün boyunca günde 100 mg/m
2
veya 1., 3. ve 5. günlerde uygulanan
günlük 120 mg/m
2
şeklinde u