ETOFENOL-MEDICHROM 10% ΓΕΛΗ

ประเทศ: กรีซ

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

สารออกฤทธิ์:

ETOFENAMATE

มีจำหน่ายจาก:

MEDICHROM A.E.

รหัส ATC:

M02AA06

INN (ชื่อสากล):

ETOFENAMATE

ปริมาณ:

10%

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

ΓΕΛΗ

องค์ประกอบ:

0030544479 - ETOFENAMATE - 100.000000 MG

เส้นทางการบริหาร:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

ประเภทใบสั่งยา:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

พื้นที่บำบัด:

ETOFENAMATE

สรุปสินค้า:

2802047201017 - 01 - TUBX100G - 100.00 - ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

สถานะการอนุญาต:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

สรุปลักษณะสินค้า

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 16-1-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 1674
Πληροφορίες: Θ. ΚΑΡΑΦΩΤΙΑ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν ως μόνο
δραστικό
συστατικό ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ
ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί
εναρμόνισης
της Ελληνικής Νομοθεσίας με την
αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της
κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-357/31-8-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων
που περιέχουν ως μόνο δραστικό
συστατικό ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ
ΓΙΑ ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ορίζεται
ως εξής: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΩΣ ΜΌΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ETOFENAMATE ΚΑΙ ΠΡΟΟΡΊΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ
ΤΟΠΙΚΉ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ �