ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocain
Grünenthal GmbH (3237263)
N01BB02
lidocaine
wirkstoffhaltiges Pflaster
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Lidocain (00973) 700 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2018-01-04
1 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ ESLIVA 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Wirkstoff: Lidocain _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Esliva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Esliva beachten? 3. Wie ist Esliva anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Esliva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ _ _ 1. WAS IST ESLIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Esliva enthält den Wirkstoff Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die Schmerzen Ihrer Haut lindert. Ihnen wurde Esliva zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verordnet, die man Post-Zoster- Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen. _ _ _ _ 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESLIVA BEACHTEN? _ _ ESLIVA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • nach allergischen Reaktionen gegenüber anderen Wirkstoffen, die Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain • auf verletzter Haut oder offenen Wunden _ _ WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte spreche อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Esliva 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg Lidocain (entspricht 5 % w/w). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) 14 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216) 7 mg Propylenglycol (E1520) 700 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster Weißes Hydrogel-Pflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht auf einer nicht gewebten Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) mit der Beschriftung „Lidocain 5 %“ und einer Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Esliva ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen Schmerzen nach einer Herpes- zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und ältere Patienten Das Pflaster sollte einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem Zeitraum von 24 Stunden auf den schmerzenden Bereich geklebt werden. Es sollte nur die Anzahl Pflaster angewendet werden, die für eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls erforderlich, können die Pflaster vor dem Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Teile geschnitten werden. Es sollten insgesamt nicht mehr als drei Pflaster gleichzeitig angewendet werden. Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt werden, die keinerlei Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen). Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden. Anschließend muss ein pflasterfreies Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden. Das Pflaster kann wahlweise tagsüber oder während der Nacht angewendet werden. Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und Entfernen der Schutzfolie von der Gelschicht auf die Haut aufgebracht werden. Die Haare an der Anwe อ่านเอกสารฉบับเต็ม