ประเทศ: สโลวะเกีย
ภาษา: สโลวัก
แหล่งที่มา: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
AS GRINDEKS, Lotyšsko
N06AB10
perorálne použitie
tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 56x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC//Al); tbl flm 14x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 28x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 30x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 56x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 98x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl flm 100x5 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Escitalopram
R - Aktuálna registrácia
2023-12-21
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY escitalopram POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Escitalopram Grindeks a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitalopram Grindeks 3. Ako užívať Escitalopram Grindeks 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Escitalopram Grindeks 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ESCITALOPRAM GRINDEKS A NA ČO SA POUŽÍVA Escitalopram Grindeks obsahuje liečivo escitalopram. Escitalopram patrí do skupiny antidepresív nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu ( _selective serotonin reuptake _ _inhibitors_ , SSRI). Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v mozgu zvýšením hladiny sérotonínu. Escitalopram Grindeks sa používa na liečbu depresie (epizód depresívnej poruchy) a úzkostných porúch (ako sú panická porucha s agorafóbiou (strachom z otvorených priestranstiev) alebo bez agorafóbie, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna porucha). Môž อ่านเอกสารฉบับเต็ม
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Escitalopram Grindeks 5 mg filmom obalené tablety Escitalopram Grindeks 10 mg filmom obalené tablety Escitalopram Grindeks 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 5 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje escitaloprámium-oxalát, čo zodpovedá 5 mg escitalopramu. 10 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje escitaloprámium-oxalát, čo zodpovedá 10 mg escitalopramu . 20 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje escitaloprámium-oxalát, čo zodpovedá 20 mg escitalopramu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta. Escitalopram Grindeks 5 mg: biela až takmer biela, okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta s priemerom približne 6 mm. Escitalopram Grindeks 10 mg: biela až takmer biela, oválna, bikonvexná, filmom obalená tableta o veľkosti približne 8 mm x 6 mm, s nápisom 1 a 0 na oboch stranách deliacej ryhy na jednej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Escitalopram Grindeks 20 mg: biela až takmer biela, oválna, bikonvexná, filmom obalená tableta o veľkosti približne 12 mm x 7 mm, s deliacou ryhou na jednej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Liečba epizód depresívnej poruchy. - Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie. - Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie). - Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy. - Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Bezpečnosť dávok vyšších ako 20 mg denne nebola preukázaná. _Epizódy depresívnej poruchy _ Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01305-REG, 2022/01306-REG, 2022/01307-REG 2 Zvyčajné dávkovanie je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od individuálnej odp อ่านเอกสารฉบับเต็ม