Enteroporc Coli AC

ประเทศ: สหภาพยุโรป

ภาษา: กรีก

แหล่งที่มา: EMA (European Medicines Agency)

สารออกฤทธิ์:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, BETA1 TOXOID / Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid / Clostridium perfringens, type A, beta2 toxoid / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ab / Escherichia coli, fimbrial adhesin F4ac / Escherichia coli, fimbrial adhesin F5 / Escherichia coli, fimbrial adhesin F6

มีจำหน่ายจาก:

CEVA Santé Animale

รหัส ATC:

QI09AB08

INN (ชื่อสากล):

Neonatal piglet colibacillosis (recombinant, inactivated), Clostridium perfringens vaccine (inactivated)

กลุ่มบำบัด:

Χοίροι

พื้นที่บำบัด:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

ข้อบ่งชี้ในการรักษา:

For the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           Clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by Escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6-           Clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with Clostridium perfringens type A expressing alpha and beta 2 toxins-           Clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by Clostridium perfringens type C expressing beta1 toxin.

สรุปสินค้า:

Revision: 1

สถานะการอนุญาต:

Εξουσιοδοτημένο

วันที่อนุญาต:

2020-12-09

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ENTEROPORC COLI AC ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Γερμανία
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ουγγαρία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Enteroporc COLI AC λυοφιλοποιημένο υλικό και
εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μια δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
_Clostridium perfringens_
τύπος A/C ανατοξίνες:
α ανατοξίνη
≥ 125 rU/ml*
β1 ανατοξίνη
≥ 3354 rU/ml*
β2 ανατοξίνη
≥ 794 rU/ml*
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ:
Αδρανοποιημένα προσκολλητικά ινίδια
του
_Escherichia coli_
:
F4ab
≥ 23 rU/ml*
F4ac
≥ 19 rU/ml*
F5
≥ 13 rU/ml*
F6
≥ 37 rU/ml*
* περιεκτικότητα σε ανατοξίνη και
προσκολλητικά ινίδια σε σχετικές
μονάδες ανά ml,
προσδιοριζόμενη με μέθοδο ELISA σύμφωνα
με ένα εσωτερικό πρότυ�

สรุปลักษณะสินค้า

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Enteroporc COLI AC λυοφιλοποιημένο υλικό και
εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
_Clostridium perfringens_
τύπος A/C ανατοξίνες:
α ανατοξίνη
≥ 125 rU/ml*
β1 ανατοξίνη
≥ 3354 rU/ml*
β2 ανατοξίνη
≥ 794 rU/ml*
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ:
Αδρανοποιημένα προσκολλητικά ινίδια
του
_Escherichia coli_
:
F4ab
≥ 23 rU/ml*
F4ac
≥ 19 rU/ml*
F5
≥ 13 rU/ml*
F6
≥ 37 rU/ml*
* περιεκτικότητα σε ανατοξίνη και
προσκολλητικά ινίδια σε σχετικές
μονάδες ανά ml,
προσδιοριζόμενη με μέθοδο ELISA σύμφωνα
με ένα εσωτερικό πρότυπο
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Aluminium (ως hydroxide)
2,0 mg/ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα
για ενέσιμο εναιώρημα.
Μπεζ έως καστανόχρωμο
λυοφιλοποιημένο υλικό.
Κιτρινωπό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (έγκυες σύες και συΐδες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την παθητική ανοσοποίηση των
χοιριδίων, μέσω της ενεργητικής
ανοσοποίησης των εγκύων συών
και συΐδων, με σκοπό τη με�