ประเทศ: โรมาเนีย
ภาษา: โรมาเนีย
แหล่งที่มา: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ENALAPRILUM
KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
C09AA02
ENALAPRILUM
5mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
7898/2015/03 Cutie cu 6 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7898/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7898/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7897/2015/01_ Anexa_ _1_ 7898/2015/01-03 7899/2015/01-03_ _ _ _7900/2015/01-03 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ENAP 2,5 MG COMPRIMATE ENAP 5 MG COMPRIMATE ENAP 10 MG COMPRIMATE ENAP 20 MG COMPRIMATE Maleat de enalapril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Enap şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap 3. Cum să utilizaţi Enap 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enap 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enap face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei. Medicamentul acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, Enap ameliorează funcţia inimii. Enap este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) sau pentru tratamentul insuficienţei cardiace (funcţie deficitară a inimii). La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Enap, s-a observat încetinirea apariţiei simptomelor, reducerea intensităţii simptomelor existente de insuficienţă cardiacă şi scăderea riscului de deces prematur. La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă f อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7897/2015/01 _Anexa_ _2_ 7898/2015/01-03 7899/2015/01-03_ _ _ _7900/2015/01-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ENAP 2,5 mg comprimate ENAP 5 mg comprimate ENAP 10 mg comprimate ENAP 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Enap 2,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 2,5 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 64,90 mg Enap 5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 129,80 mg Enap 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 124,60 mg Enap 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 117,80 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Enap 2,5 mg comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu margini întregi Enap 5 mg comprimate Comprimate de culoare albă, rotunde, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Enap 10 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare brun-roşcat, cu margini rotunjite, cu spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Enap 20 mg comprimate 2 Comprimate rotunde, plate, de culoare portocaliu deschis, cu margini rotunjite, cu spoturi albe individuale pe suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAP อ่านเอกสารฉบับเต็ม