Elocom 1 mg/g cremă

ประเทศ: มอลโดวา

ภาษา: โรมาเนีย

แหล่งที่มา: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

สารออกฤทธิ์:

Mometasonum

มีจำหน่ายจาก:

Organon Central East GmbH

รหัส ATC:

D07AC13

INN (ชื่อสากล):

Mometasonum

ปริมาณ:

1 mg/g

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

cremă

หน่วยในแพ็คเกจ:

N1

ประเภทใบสั่งยา:

cu prescripție

Manufactured by:

Organon Heist bv, Belgia

วันที่อนุญาต:

2018-12-25

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELOCOM 1 MG/G CREMĂ
Furoat de mometazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELOCOM 1 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi ELOCOM 1 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELOCOM 1 mg/g cremă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ELOCOM 1 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELOCOM 1 mg/g cremă face parte dintr-o grupă de medicamente numită
corticosteroizi topici. Este
clasificat ca şi corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente
se aplică pe suprafaţa pielii pentru
a
reduce roşeaţa şi mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de
la nivelul pielii.
La
adulți,
copii
şi
adolescenţi,
ELOCOM
1
mg/g
cremă
este
utilizat
pentru
a
reduce
roşeaţa
şi
mâncărimea, determinate de anumite afecţiuni de la nivelul pielii,
care se numesc psoriazis şi dermatită.
Psoriazisul este o afecţiune a pielii în care apar pete roz cu
scoame şi senzaţia de mâncărime la nivelul
coatelor, genunchilor, scalpului şi la nivelul altor părţi ale
corpului.
Dermatita este o afecţiune care
apare la nivelul pielii datorită reacţiei acesteia la agenţi
externi, de
exemplu detergenţi, determinând
�

สรุปลักษณะสินค้า

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELOCOM 1 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine furoat de mometazonă 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare alba opacă, netedă, omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicată pentru calmarea manifestărilor inflamatorii şi
pruriginoase ale dermatozelor
corticosensibile: psoriazis, dermatită atopică, dermatită de
contact, iritativă şi/sau alergică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică o peliculă subţire pe zonele cutanate afectate, o dată
pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substan
ț
a activă, la alţi glucocorticosteroizi sau la oricare dintre
excipienţii
enumera
ț
i la pct. 6.1.
-
Acnee rozacee.
-
Acnee vulgară.
-
Atrofie cutanată.
-
Dermatită periorală.
-
Prurit anal şi genital.
-
Dermatită de scutec.
-
Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită).
-
Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare,
condiloma acuminatum,
moscullum
contagiosum).
-
Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau
dermatofiţi).
-
Varicelă.
-
Reacţii post-vaccin.
-
Tuberculoză.
-
Sifilis.
-
Răni sau tegument care prezintă ulceraţii.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul în care la nivel cutanat apare iritaţie sau reacţie de
sensibilizare datorită utilizării
ELOCOM,
se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea unui
tratament adecvat.
Trebuie instituit tratament cu un medicament antifungic sau
antibacterian adecvat în cazul
apariţiei
unei infecţii. În cazul în care nu apare prompt un răspuns
favorabil, tratamentul cu
corticosteroizi
trebuie întrerupt până când infecţia este controlată adecvat.
Absorbţia sistemică a corticosteriozilor din medicamentelor topice
poate produce inhibiţia
reversibilă
a
axului
hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian
cu
posibilitatea
apariţiei
insuficien