ประเทศ: โปแลนด์
ภาษา: โปแลนด์
แหล่งที่มา: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapiny dichlorowodorek trójwodny
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990824106; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356057; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991356064; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990827343
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EGOLANZA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE EGOLANZA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _Olanzapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Egolanza i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Egolanza 3. Jak przyjmować lek Egolanza 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Egolanza 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EGOLANZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Egolanza zawiera substancję czynną olanzapinę. Egolanza należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu następujących chorób: schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi ludźmi. Osoby z tą chorobą mogą odczuwać również depresję, lęk lub napięcie; średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii, choroby z objawami podniecenia lub euforii. Wykazano, że lek Egolanza zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU EGOLANZA KIEDY NIE PR อ่านเอกสารฉบับเต็ม
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 7,03 mg) _Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg olanzapiny (w postaci olanzapiny dichlorowodorku trójwodnego 14,06 mg) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana Egolanza, 5 mg zawiera 40,98 mg laktozy jednowodnej Każda tabletka powlekana Egolanza, 10 mg zawiera 81,97 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Egolanza, 5 mg, tabletki powlekane _ Żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią dzielącą wytłoczoną po jednej stronie i oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 402 po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. _Egolanza, 10 mg, tabletki powlekane _ Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznakowaniem w postaci stylizowanej litery E oraz kodem 404 po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. 2 U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ _ _ _Dorośli _ _Schizofrenia:_ zalecana dawka początkowa olanzapiny to 10 mg na dobę. _Epizod_ _manii:_ dawka początkowa to 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub อ่านเอกสารฉบับเต็ม