ประเทศ: เยอรมนี
ภาษา: เยอรมัน
แหล่งที่มา: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
axunio Pharma GmbH (8130682)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-11-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXETIN AXUNIO 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin axunio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin axunio beachten? 3. Wie ist Duloxetin axunio einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin axunio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin axunio enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin axunio erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin axunio wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen - generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) - Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin axunio innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich b อ่านเอกสารฉบับเต็ม
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin axunio 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin axunio 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin axunio 30 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 23,50 mg Sucrose. _Duloxetin axunio 60 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 47,0 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. _Duloxetin axunio 30 mg _ Opak blaue / opak weiße Hartgelatinekapseln der Größe "3", in grüner Tinte bedruckt mit "157" auf dem Unterteil und "A" auf dem Oberteil. Sie sind mit weiß bis grau-weißen kleinen Kügelchen (Pellets) gefüllt. _ _ _Duloxetin axunio 60 mg _ Opak blaue / opak grüne Hartgelatinekapseln der Größe "1", in weißer Tinte bedruckt mit "158" auf dem Unterteil und "A" auf dem Oberteil. Sie sind mit weiß bis grau-weißen kleinen Kügelchen (Pellets) gefüllt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin axunio wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis ansprechen, von Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches อ่านเอกสารฉบับเต็ม