Dotizolil 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

ประเทศ: ลัตเวีย

ภาษา: ลัตเวีย

แหล่งที่มา: Zāļu valsts aģentūra

สารออกฤทธิ์:

Dorzolamidum, Timololum

มีจำหน่ายจาก:

Sandoz d.d., Slovenia

รหัส ATC:

S01ED51

INN (ชื่อสากล):

Dorzolamidum, Timololum

ปริมาณ:

20 mg/5 mg/ml

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Acu pilieni, šķīdums

ประเภทใบสั่งยา:

Pr.

Manufactured by:

Aeropharm GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany

สรุปสินค้า:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DOTIZOLIL 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Dorzolamidum, timololum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dotizolil un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dotizolil lietošanas
3.
Kā lietot Dotizolil
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dotizolil
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR DOTIZOLIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dotizolil ir dorzolamīda hidrohlorīda (oftalmoloģiskas
karboanhidrāzes aktivitāti nomācošas aktīvās vielas) un
timolola maleāta (oftalmoloģiskas bēta receptorus bloķējošas
aktīvās vielas) kombinācija. Abas šīs vielas atšķirīgā
veidā pazemina paaugstinātu acs iekšējo spiedienu.
Dotizolil ir nozīmēts, lai, ārstējot glaukomu, pazeminātu
paaugstināto acs iekšējo spiedienu gadījumos, kad tikai
bēta blokatoru saturošu acu pilienu lietošana nenodrošina
pietiekamu efektu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOTIZOLIL LIETOŠANAS
NELIETOJIET DOTIZOLIL ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir ALERĢIJA pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola
maleātu, bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• Ja Jums ir alerģija pret sulfonamīdu grupas medikamentiem.
Piemēram, tie var būt
medikamenti, ko lieto diabēta un infekciju ārstēšanā, kā arī
diurētiski līdzekļi (urīndzenošas
tabletes). Dotizolil var izraisī

สรุปลักษณะสินค้า

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DOTIZOLIL 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 20 mg dorzolamīda (hidrohlorīda veidā)
(_Dorzolamidum_) un 5 mg timolola (maleāta
veidā) (_Timololum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds (0,075 mg/ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dotizolil ir bezkrāsains vai viegli iedzeltens viskozs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
_4.1._
_TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS_
Dotizolil indicēts paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS)
ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu vai pseidoeksfoliatīvu glaukomu gadījumos, kad monoterapija
ar lokāli lietojamu bēta
blokatoru nav pietiekama.
_4.2._
_ DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS_
Devas
Deva ir viens piliens Dotizolil skartās(o) acs(u) konjunktīvas
maisiņā divas reizes dienā.
Ja vietēji tiek lietots vēl kāds oftalmoloģiskais līdzeklis,
Dotizolil un otrs preparāts jālieto ar vismaz
10 minūtes ilgu starplaiku.
Lietošanas veids
Norādījumus par lietošanu/sagatavošanu lietošanai, lūdzu,
skatīt 6.6. apakšpunktā.
Sistēmiska absorbcija tiek mazināta, lietojot asaru kanāla
aizspiešanu (nazolakrimālu oklūziju) vai 2
minūšu ilgu acu plakstiņu aizvēršanu. Tas var mazināt
sistēmiskus blakus efektus un pastiprināt vietējo
darbību.
Pediatriskā populācija
Bērnu vecuma pacientiem efektivitāte nav noteikta.
Bērniem līdz 2 gadu vecumam preparāta lietošanas drošība nav
noteikta. (Informāciju par lietošanas
drošību ≥ 2 līdz < 6 gadus veciem bērniem skatīt 5.1.
apakšpunktā).
_4.3._
_ KONTRINDIKĀCIJAS_
Dotizolil kontrindicēts pacientiem ar:
SASKAŅOTS ZVA 25-05-2017
•
paaugstinātu jutību pret aktīvajām vielām vai sulfonamīdu grupas
medikamentiem vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
•
reaktīvu elpceļu slimību, arī bronhiālo astmu vai bronhiālo
astmu anamnēzē, vai smagu