Doreta

ประเทศ: ลิทัวเนีย

ภาษา: ลิทัวเนีย

แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

สารออกฤทธิ์:

Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis

มีจำหน่ายจาก:

Ideal Trade Links, UAB

รหัส ATC:

N02AJ13

INN (ชื่อสากล):

Tramadol hydrochloride/Paracetamol

ปริมาณ:

37,5 mg/325 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

plėvele dengtos tabletės

เส้นทางการบริหาร:

vartoti per burną

ประเภทใบสั่งยา:

Receptinis

พื้นที่บำบัด:

Tramadol and paracetamol

สถานะการอนุญาต:

Registruotas

วันที่อนุญาต:

2023-02-21

สรุปลักษณะสินค้า

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doreta 37,5 mg/325 mg plėvele dengtos tabletės
tramadolio hidrochloridas/paracetamolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 37,5 mg tramadolio
hidrochlorido (atitinka 32,94 mg
tramadolio) ir 325 mg paracetamolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
10 plėvele dengtų tablečių
20 plėvele dengtų tablečių
30 plėvele dengtų tablečių
60 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: (MMMM mm)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N10 – LT/L/23/1836/001
N20 – LT/L/23/1836/002
N30 – LT/L/23/1836/003
N60 – LT/L/23/1836/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
doreta 37,5 mg/325 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
GAMINTOJAS Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo
mesto, Slovėnija arba TAD
Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
PERPAKAVO UAB „Entafarma“
Cefea Sp. z o.o. S.K., Lenkija
MEDEZIN sp. z o.o., Lenkija
PERPAKAVIMO SERIJA
B. PAKUOTĖS L