Donepezil BIJON

ประเทศ: ลิทัวเนีย

ภาษา: ลิทัวเนีย

แหล่งที่มา: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

สารออกฤทธิ์:

Donepezilo hidrochloridas

มีจำหน่ายจาก:

BIJON medica, UAB

รหัส ATC:

N06DA02

INN (ชื่อสากล):

Donepezilo hydrochloride

ปริมาณ:

10 mg

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

plėvele dengtos tabletės

เส้นทางการบริหาร:

vartoti per burną

ประเภทใบสั่งยา:

Receptinis

พื้นที่บำบัด:

Donepezil

สถานะการอนุญาต:

Registruotas

วันที่อนุญาต:

2021-03-29

สรุปลักษณะสินค้า

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Donepezil BIJON 5 mg plėvele dengtos tabletės
_Donepezilo hidrochloridas_
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra donepezilo hidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 5 mg
donepezilo hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
28 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP [mm/MMMM]
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „BIJON medica“
Jonavos g. 16A
LT-44269 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Donepezil BIJON 5 mg
N28 – LT/L/21/1502/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
donepezil bijon 5 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS: Teva Operations Poland Sp.z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-456,
Krokuva, Lenkija
arba
Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35, 1000 Ljubljana,
Slovėnija
arba
TEVA UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
BN22 9AG, Jungtinė
Karalystė
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrebas,
Kroatija
arba
Merckle GmbH, Ludwig-Me