Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

ประเทศ: สวิตเซอร์แลนด์

ภาษา: อิตาลี

แหล่งที่มา: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

สารออกฤทธิ์:

docetaxelum

มีจำหน่ายจาก:

Helvepharm AG

รหัส ATC:

L01CD02

INN (ชื่อสากล):

docetaxelum

แบบฟอร์มเภสัชกรรม:

Concentrato per soluzione per Infusione

องค์ประกอบ:

docetaxelum 80 mg ut docetaxelum trihydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1.58 g ad solutionem pro 4 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.

Class:

A

กลุ่มบำบัด:

Synthetika

พื้นที่บำบัด:

Farmaco

สถานะการอนุญาต:

zugelassen

วันที่อนุญาต:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Docetaxel Zentiva®, concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Docetaxel Zentiva®, concentrato per soluzione per infusione
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Docetaxelum ut docetaxelum trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Polisorbato 80, etanolo anidro (395 mg/ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcini con tappo perforabile contenenti concentrato per soluzione
per infusione da 20 mg/1 ml e
80 mg/4 ml.
Sostanze ausiliarie: 54% (p/v) polisorbato 80 e 39,5% (p/v) etanolo
(assoluto) corrispondente a 50% (v/v)
polisorbato 80 e 50% (v/v) etanolo (assoluto).
Flaconcino da 20 mg/1 ml: ogni flaconcino contiene 395 mg di etanolo
anidro.
Flaconcino da 80 mg/4 ml: ogni flaconcino contiene 1,58 g di etanolo
anidro.
Il concentrato per soluzione per infusione è di colore da giallo
chiaro a giallo-bruno.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Docetaxel Zentiva è indicato:
Cancro della mammella:
·in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide nella terapia
coadiuvante del cancro della mammella
con coinvolgimento linfonodale.
·in associazione con trastuzumab dopo trattamento con doxorubicina e
ciclofosfamide (AC→TH) o
docetaxel in associazione con trastuzumab e carboplatino (TCH) per la
terapia coadiuvante di pazienti
con cancro della mammella operabile con