ประเทศ: โปรตุเกส
ภาษา: โปรตุเกส
แหล่งที่มา: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexametasona
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
H02AB02
Dexamethasone
4 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Dexametasona, fosfato sódico 4.37 mg/ml
Via intra-articularVia intramuscularVia intravenosa
Ampola 50 unidade(s) - 2 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
dexamethasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5723028 CNPEM: N/A CHNM: 10142681 Não Comercializado
Autorizado
2017-08-03
APROVADO EM 22-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dexametasona Kabi 4 mg/ml solução injetável Dexametasona, fosfato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexametasona Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexametasona Kabi 3. Como utilizar Dexametasona Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dexametasona Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexametasona Kabi e para que é utilizado Dexametasona Kabi 4 mg/ml solução injetável pertence a um grupo de medicamentos chamados esteroides. _Dexametasona Kabi 4 mg/ml solução injetável é indicada nas seguintes _ _situações: _ _ _ _USO SISTÉMICO _ _ _ _As indicações são: _ _As mesmas dos corticosteroides orais, em situações de _ _indisponibilidade da via oral (vómitos, alteração de _ _consciência); _ _Condições que requerem um efeito terapêutico rápido: _ _ _ _Choque de origem hemorrágica, traumática, cirúrgica ou séptica _ _ _ _Doenças inflamatórias autoimunes: Lúpus eritematoso, Dermatomiosite, _ _Poliarterite nodosa, Púrpura trombocitopénica, Pênfigo _ _vulgar, Artrite reumatoide _ _ _ _Alergias: Asma brônquica aguda, Angioedema grave (em associação com _ _anti-histamínicos), Choque anafilático (em associação _ _com a adrenalina), Rejeição iminente de aloenxerto _ _ _ _Infeções: _ _Febre tifoide grave, especialmente se as อ่านเอกสารฉบับเต็ม
APROVADO EM 22-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexametasona Kabi 4 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém 4 mg de fosfato de dexametasona (na forma de 4,37 mg de fosfato sódico de dexametasona, equivalente a 3,3 mg de dexametasona base). Excipiente com efeito conhecido: Cada ampola de 1 ml contém 3,2 mg de sódio (sob a forma de citrato trissódico di- hidratado e edetato dissódico di-hidratado). Cada ampola de 2 ml contém 6,4 mg de sódio (sob a forma de citrato trissódico di- hidratado e edetato dissódico di-hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução transparente e incolor, isenta de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Dexametasona Kabi 4 mg/ml solução injetável é indicada nas seguintes situações: USO SISTÉMICO As indicações são: As mesmas dos corticosteroides orais, em situações de indisponibilidade da via oral (vómitos, alteração de consciência); Condições que requerem um efeito terapêutico rápido: Choque de origem hemorrágica, traumática, cirúrgica ou séptica Doenças inflamatórias autoimunes: Lúpus eritematoso, Dermatomiosite, Poliarterite nodosa, Púrpura trombocitopénica, Pênfigo vulgar, Artrite reumatoide Alergias: Asma brônquica aguda, Angioedema grave (em associação com anti- histamínicos), Choque anafilático (em associação com a adrenalina), Rejeição iminente de aloenxerto Infeções: APROVADO EM 22-03-2022 INFARMED Febre tifoide grave, especialmente se associada a alteração da consciência, choque, coma Laringite estridulosa (pseudocroup) em crianças Dexametasona Kabi está indicada no tratamento da doença por coronavírus 2019 (COVID-19) em doentes adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos e peso corporal de pelo menos 40 kg) que necessitem de terapêutica suplementar de oxigénio. Condições neurológicas: E อ่านเอกสารฉบับเต็ม