āļāļĢāļ°āđāļāļĻ: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āļ āļēāļĐāļē: āđāļāđāļĨāļāļāđ
āđāļŦāļĨāđāļāļāļĩāđāļĄāļē: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexketoprofenum
Berlin-Chemie AG
M01AE17
Dexketoprofenum
25 mg
Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. 25 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990876655; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 25 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990876662; ZawartoÅÄ opakowania: 30 sasz. 25 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990876679
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEXAK SL 25 MG, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO Dexketoprofenum NALEÅŧY UWAÅŧNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅŧ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅŧNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅžy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅžy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃģc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅžy zwrÃģciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅžÄ dane, w tym wszelkie moÅžliwe objawy niepoÅžÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅžy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 do 4 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅžy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dexak SL i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅžne przed zastosowaniem leku Dexak SL 3. Jak stosowaÄ lek Dexak SL 4. MoÅžliwe dziaÅania niepoÅžÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Dexak SL 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEXAK SL I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Dexak SL jest lekiem przeciwbÃģlowym z grupy niesteroidowych lekÃģw przeciwzapalnych (NLPZ). Dexak SL jest stosowany do krÃģtkotrwaÅego, objawowego leczenia ostrego bÃģlu o nasileniu Åagodnym do umiarkowanego np. ostrego bÃģlu miÄÅni lub stawÃģw, bolesnego miesiÄ czkowania, bÃģlu zÄbÃģw. 2. INFORMACJE WAÅŧNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAK SL KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU DEXAK SL: - JeÅli pacjent ma uczulenie na deksketoprofen lub na ktÃģrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃģw tego leku (wymienionych w punkcie 6); - JeÅli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); - JeÅželi u pacjenta wystÄpuje astma lub w przeszÅoÅci wystÄpowaÅy napady astmy, ostry alergiczny nieÅžyt nosa (krÃģtki okres stanu zapalnego wyÅciÃģÅki nosa), polipy nosa āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dexak SL, 25 mg, granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅžda saszetka granulatu do sporzÄ dzania roztworu doustnego zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Sacharoza: 2,418 g PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania roztworu doustnego. Granulat w kolorze ÅžÃģÅtocytrynowym. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA KrÃģtkotrwaÅe leczenie objawowe ostrego bÃģlu o nasileniu Åagodnym do umiarkowanego np. ostrego bÃģlu w ukÅadzie miÄÅniowym i kostno-stawowym, bolesnego miesiÄ czkowania oraz bÃģlu zÄbÃģw. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli: _ W zaleÅžnoÅci od rodzaju i stopnia nasilenia bÃģlu, zalecana dawka wynosi 25 mg co 8 godzin. Nie naleÅžy przekraczaÄ caÅkowitej dawki dobowej 75 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrÃģtszy okres konieczny do Åagodzenia objawÃģw zmniejsza ryzyko dziaÅaÅ niepoÅžÄ danych (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Dexak SL jest przeznaczony wyÅÄ cznie do krÃģtkotrwaÅego stosowania, a leczenie naleÅžy ograniczyÄ do okresu wystÄpowania objawÃģw. _Osoby w podeszÅym wieku: _ U osÃģb w podeszÅym wieku zaleca siÄ rozpoczynanie leczenia od najmniejszej wartoÅci zakresu dawek (caÅkowitej dawki dobowej 50 mg). DawkÄ moÅžna zwiÄkszyÄ do zalecanej dla dorosÅych tylko wtedy, kiedy produkt leczniczy jest dobrze tolerowany. Ze wzglÄdu na moÅžliwy profil dziaÅaÅ niepoÅžÄ danych (patrz punkt 4.4), pacjenci w podeszÅym wieku powinni byÄ szczegÃģlnie wnikliwie monitorowani przez caÅy okres leczenia. _Zaburzenia czynnoÅci wÄ troby: _ U pacjentÃģw z Åagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynnoÅci wÄ troby leczenie naleÅžy zaczynaÄ od mniejszej dawki (caÅkowitej dawki dobowej 50 mg), a pacjentÃģw uwaÅžnie monitorowaÄ. Produktu lecznic āļāđāļēāļāđāļāļāļŠāļēāļĢāļāļāļąāļāđāļāđāļĄ