ประเทศ: สโลวีเนีย
ภาษา: สโลวีเนีย
แหล่งที่มา: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; etinilestradiol
Gedeon Richter Plc.
G03AA12
drospirenon; etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
273 tableta
Rp
drospirenon in etinilestradiol
Pakiranje :škatla z 273 tabletami (13 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-04-19
JAZMP-WS/017_(WS/030)-30. 1. 2023 1 NAVODILO ZA UPORABO DAYLLA 3 MG/0,02 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE drospirenon/etinilestradiol POMEMBNE INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VEDETI O KOMBINIRANIH HORMONSKIH KONTRACEPTIVIH: • Če se jih uporablja pravilno, so ena najbolj zanesljivih reverzibilnih kontracepcijskih metod. • Nekoliko povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, predvsem v prvem letu uporabe ali pri ponovni uvedbi kombiniranega hormonskega kontraceptiva po 4- ali večtedenski prekinitvi. • Bodite pozorni in zdravnika obvestite, če menite, da imate morda simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki"). PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Daylla in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Daylla 3. Kako jemati zdravilo Daylla 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daylla 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DAYLLA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Daylla so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti. Ena tableta vsebuje majhno količino dveh različnih ženskih hormonov: drospirenona in etinilestradiola. Kontracepcijske tablete, ki vsebujejo dva hormona, imenujemo "kombinirane tablete". 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DAYLLA SPLOŠNA OPOZORILA Preden začnete uporabljati zdravilo Daylla, morate prebrati informacije o krvnih strdkih v poglavju 2. Predvsem pomembno je, da preberete kakšni so simptomi krvni อ่านเอกสารฉบับเต็ม
JAZMP-WS/017_(WS/030)-30. 1. 2023 1 1. IME ZDRAVILA Daylla 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg drospirenona in 0,02 mg etinilestradiola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48,53 mg laktoze monohidrata in 0,070 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela ali skoraj bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta, premera približno 6 mm. Na eni strani je vtisnjena oznaka „G73”, na drugi strani brez oznake. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Peroralna kontracepcija. Pri odločitvi za predpisovanje zdravila Daylla je treba upoštevati obstoječe dejavnike tveganja za vsako posamezno žensko, predvsem za vensko trombembolijo (VTE – venous thromboembolism), in kakšno je tveganje za VTE z zdravilom Daylla v primerjavi s tveganjem pri drugih kombiniranih hormonskih kontraceptivih (CHC - combined hormonal contraceptives _)_ (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe: peroralna uporaba Odmerjanje KAKO JEMATI ZDRAVILO DAYLLA Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi z nekaj tekočine, v zaporedju, označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati dnevno, neprekinjeno 21 dni zapored. Tablete iz naslednjega pretisnega omota je treba začeti jemati po 7-dnevnem obdobju brez tablet, med katerim se ponavadi pojavi odtegnitvena krvavitev. Ta se ponavadi začne drugi ali tretji dan po zadnji tableti in lahko traja še med jemanjem prvih tablet iz novega pretisnega omota. ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA DAYLLA _ _ • _Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu) _ Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi dan mesečne krvavitve). • _Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih peroralnih kontraceptivov _ _(KPK), nožničnega prstana ali transdermalnega obliža) _ Če j อ่านเอกสารฉบับเต็ม